主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志

过刊目录

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    化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    瑞戈非尼的合成
    郑德强，张利剑，刘文涛，李 帅，任文杰
    2016, 47(05): 528. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.002
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    3- 氟-4- 硝基苯酚(2) 经硝基还原，与N- 甲基-4- 氯-2- 吡啶甲酰胺(5) 进行亲核取代，再与4- 氯-3- 三氟甲基苯异氰酸酯(8) 缩合，经成盐酸盐、中和重结晶的方法得到瑞戈非尼，总收率63.8％ ( 以2 计)。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    雷美替胺中间体拆分副产物的消旋化
    丁 胜1，王 娜2，周 亭3，陈 亮3，林快乐3*
    2016, 47(05): 531. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.003
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    通过把雷美替胺中间体拆分副产物的消旋化而实现“变废为宝”。(R)-2-(1,6,7,8- 四氢-2H- 茚并[5,4-b] 呋喃-8-基) 乙酸( 7′) 在乙酸中，以过氧化叔丁醇和硝酸铜分别为引发剂和催化剂，自由基反应得到2-(1,2,6,7- 四氢-8H- 茚并[5,4-b] 呋喃-8- 亚基) 乙酸，再经氢化还原得到消旋产物。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    1,2,6,7- 四氢-8H- 茚并[5,4-b] 呋喃-8- 酮的合成工艺改进
    毛白杨，王明林，夏正君，吉小龙，陈再新*
    2016, 47(05): 534. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.004
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    以3-( 2,3- 二氢苯并呋喃-5- 基) 丙烯酸乙酯为原料，经雷尼镍催化氢化、酯基水解、叔丁基取代得到3-( 7- 叔丁基-2,3- 二氢苯并呋喃-5- 基) 丙酸，直接在三氟化硼乙醚复合物催化下闭环，再经脱叔丁基得到雷美替胺关键中间体1,2,6,7-四氢-8H- 茚并[5,4-b] 呋喃-8- 酮，5 步总收率70％。
    • 微生物药物与生物技术 Microbial Medicine & Biotechnology
  • 微生物药物与生物技术 Microbial Medicine & Biotechnology
    莽草酸生产重组菌株的构建
    林 军，刘向磊，胡海峰，周 斌，朱宝泉*
    2016, 47(05): 537. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.005
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    本研究首先敲除了大肠杆菌的莽草酸激酶基因(aroL 和aroK) 使莽草酸得到有效积累，进而过量表达莽草酸合成关键酶基因，即3- 脱氧-D- 阿拉伯庚酮糖酸-7- 磷酸合成酶(aroG 基因) 和莽草酸脱氢酶(aroE 基因)，使莽草酸产量进一步提高。重组菌株莽草酸产量达415.4 mg/L，较出发菌株BL21(DE3) 的产量提高近20 倍。
  • 微生物药物与生物技术 Microbial Medicine & Biotechnology
    表柔红霉素的补料发酵工艺
    丁小云1,2，郑玲辉1,2，陈志文1，白 骅1
    2016, 47(05): 543. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.006
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    表柔红霉素是合成表柔比星的主要前体，为提高其发酵水平，本研究考察了50 L 发酵罐中天蓝微红链霉菌(Streptomyces coeruleorubidus)HS14-03549 的分批补料发酵工艺。主要优化了补料时机和培养基碳源，结果表明，当发酵液总糖浓度降至4.0％时，以0.5 g·(L·h)-1 的速率流加麦芽糖或麦芽糊精，有利于提高表柔红霉素的产量。在流加麦芽糖的情况下，表柔红霉素发酵效价比未补料工艺提高50％以上，达到203 mg/L。
    • 中药与天然药物 Traditional Chinese Medicine & Natural Drug
  • 中药与天然药物 Traditional Chinese Medicine & Natural Drug
    广东紫珠中黄酮二葡萄糖醛酸苷类化合物的分离纯化及其抗炎活性
    许 慧，牛莉鑫，李 丽，吴 彤，胡 晓*
    2016, 47(05): 548. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.007
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    利用AB-8 型大孔吸附树脂柱色谱、ODS C18 柱色谱、Sephadex LH-20 柱色谱和制备型高效液相色谱，从广东紫珠Callicarpa kwangtungensis Chun 地上部位60％乙醇提取物中分离得到4 个黄酮二葡萄糖醛酸苷类化合物，通过理化性质和波谱分析鉴定结构，确定分别为金合欢素-7-O-[β-D- 吡喃葡萄糖醛酸基(1→2)-O-β-D- 吡喃葡萄糖醛酸苷](1)，金圣草素-7-O-[β-D- 吡喃葡萄糖醛酸基(1→2)-O-β-D- 吡喃葡萄糖醛酸苷](2)，芹菜素-7-O-[β-D- 吡喃葡萄糖醛酸基(1→2)-O-β-D- 吡喃葡萄糖醛酸苷](3) 和木犀草素-7-O-[β-D- 吡喃葡萄糖醛酸基(1→2)-O-β-D- 吡喃葡萄糖醛酸苷](4)。化合物1 ～ 4 均为首次从紫珠属植物中分离得到。采用基于荧光强度检测牛源环氧合酶(COX) -1 和人源COX-2 的方法评价化合物的抗炎活性，结果化合物2 ～ 4 均表现出一定的COX 抑制活性，其中化合物4 活性较强。
    • 药物制剂 Pharmaceutics
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    染料木素固体分散体的制备及体外评价
    卞晓莹1，王 峥2，王 伟1，丁 杨1，周建平1*
    2016, 47(05): 553. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.008
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    以聚乙烯吡咯烷酮(PVP K30) 为载体，利用喷雾干燥法制备染料木素(1) 的固体分散体。采用X 射线粉末衍射(XRPD)、差示扫描量热分析(DSC) 和激光粒度分析(LD-PSD) 对制品进行表征。结果表明，1 在固体分散体中均以无定形或分子状态存在。所制备的1-PVP K30(1 ∶ 5，w/w) 固体分散体平均粒径为(8.9±1.1)μm，在pH 6.8 缓冲液中不但可显著提高1 的溶解度至8.37 mg/ml，而且可使1 在2 h 内完全溶出；此外，在25 ℃ / 相对湿度60％条件下放置2 个月，物理和化学稳定性较好。
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    口服葛根素阳离子介孔硅纳米粒的研制及体外评价
    张宽宽1，陈丹飞2，张蓉蓉2，肖世庚3，徐骏军3*
    2016, 47(05): 558. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.009
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    采用Stober 法合成了氨基修饰的阳离子介孔硅纳米粒(CMSN)。所得的CMSN 呈圆整球形、介孔明显，粒径为(98.4±2.8)nm，ζ 电位为(13.2±1.8)mV，在0 ～ 20 μg/ml 范围内对Caco-2 细胞无明显的细胞毒性。以CMSN 为载体，采用饱和溶液吸附法反复吸附葛根素(1)7 次达到满载，载药量约为18％。在含有2％十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液(pH7.4) 中，1-CMSN 中1 的体外释药行为符合Weibull 模型(R⊃2;=0.923 6)。Caco-2 肠壁单层模型中，1-CMSN 的跨膜吸收和分泌表观渗透系数Papp(×10-6 cm/s) 为23.89±1.22 和17.03±1.21，流出率(ER) 为1.403，与1 原料药有显著差异(P<0.05)。
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    拉莫三嗪胶束的制备及其靶向性能考察
    孟 鑫1,2，李佳佳3，刘建盛4， 吴玉林2， 沈 腾1*
    2016, 47(05): 565. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.010
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    以Pluronic P123 与F127( 质量比2 ∶ 1) 为载体，采用薄膜水化法制备包载抗癫痫药拉莫三嗪(lamotrigine，1) 的混合胶束(PF 胶束) 并表征。结果显示PF 混合胶束包封率为92.39％、载药量为4.88％、平均粒径为21.32 nm。与P123胶束相比，PF 混合胶束显著改善了体系稳定性。细胞激光共聚焦图像显示，与游离罗丹明123( 一种P- 糖蛋白底物，2)相比，PF 胶束可显著促进脑微血管内皮细胞对2 的摄取。结果预示包载1 的PF 混合胶束有望成为治疗难治性癫痫的新型药物载体。
    • 药理与临床 Pharmacology & Clinic
  • 药理与临床 Pharmacology & Clinic
    丙戊酸钠缓释颗粒剂在Beagle 犬体内的药动学和相对生物利用度
    匡荣蕊1，肖 峰1，秦 燕1，贺 赟2，范新华2*
    2016, 47(05): 575. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.012
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    考察丙戊酸钠缓释颗粒( 受试与参比制剂) 在Beagle 犬体内的药动学及其相对生物利用度。6 条Beagle 犬进行双周期交叉试验，每条犬单次口服给予受试或参比制剂400 mg。建立了LC-MS/MS 法测定Beagle 犬血浆中的丙戊酸钠，用非房室模型分析得到受试和参比制剂的主要药动学参数，分别为cmax (5.01±1.39) 和(5.10±1.42)μg/ml，tmax (3.00±0.63)和(3.00±0.63)h，AUC0→t (28.83±7.62) 和(30.31±6.79)μg·ml-1·h，AUC0→∞ (31.65±10.78) 和(33.28±7.78)μg·ml-1·h，t1/2 (2.87±1.39) 和(3.27±0.98)h。受试制剂的相对生物利用度为(95.5±13.9)％。
  • 药理与临床 Pharmacology & Clinic
    头孢克洛缓释片在Beagle 犬体内的药动学及相对生物利用度
    鲍颖霞，王 听，张小娜，王健松，朱少璇
    2016, 47(05): 579. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.013
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    建立了高效液相色谱法测定Beagle 犬血浆中的头孢克洛。考察了6 条Beagle 犬随机、交叉口服头孢克洛缓释片( 受试或参比制剂)375 mg 后体内的药动学及相对生物利用度。结果，受试与参比制剂的主要药动学参数如下：cmax (17.68±1.19)和(18.21±2.67)μg/ml，tmax (3.83±1.03) 和(3.42±0.80)h，AUC0→t (70.40±13.86) 和(73.43±20.47)μg·ml-1·h，AUC0→∞ (72.98±14.93) 和(76.99±22.51)μg·ml-1·h，t1/2 (1.51±0.32) 和(1.66±0.38)h。头孢克洛受试制剂的相对生物利用度为(99.59±24.26)％。2 种头孢克洛缓释片在Beagle 犬体内的AUC0→t、cmax、tmax 均无显著性差异(P>0.5)。
  • 药理与临床 Pharmacology & Clinic
    盐酸伪麻黄碱/盐酸非索非那定复方缓释胶囊的研究. Ⅲ.体内外评价
    黄韵然，陈 玲，卢克伟，陈 洁，梁超峰*
    2016, 47(05): 582. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.014
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    以Telfast-D®12H 为参比制剂，测定了自制的盐酸伪麻黄碱(2) / 盐酸非索非那定(1) ( 下称伪麻非索) 缓释胶囊在不同介质[pH 1.0 盐酸、pH 4.0 乙酸盐缓冲液、pH 6.8 磷酸盐缓冲液(PBS) 和水] 中的释放行为。根据计算得到的相似因子(f2) 结果，两种制剂中的1 和2 在各介质中的释放行为都相似。其中，在pH 6.8 PBS 和水中，两种制剂中的1 在0.25 h的累积释放率均大于85％。自制品中2 的体外释放数据用Higuchi 方程拟合效果较好(r=0.990)。建立了HPLC-MS/MS法测定20 名健康志愿者单剂量口服自制复方胶囊后血浆中1 和2 的浓度，并采用DAS 2.0 软件计算了主要药动学参数。通过比较自制胶囊在不同介质中体外累积释放率和体内吸收分数的相关性，推测当体外释放介质为pH 4.0 乙酸盐缓冲液时，体内外相关性较佳。
    • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    雷贝拉唑钠无定形形式的拉曼光谱法测定
    徐 军，常 靓，陈 磊，张跃良，孙宁云*
    2016, 47(05): 587. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.015
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    通过粉末X 射线衍射、红外光谱、差示扫描量热分析和拉曼光谱法测定了不同工艺制备的雷贝拉唑钠样品，获得了无定形雷贝拉唑钠的特征光谱图。通过考察工艺过程中样品的拉曼光谱，对固体口服制剂生产过程中无定形雷贝拉唑钠的稳定性进行监测。结果表明，拉曼光谱法能快速便捷地鉴别原料药和固体制剂中的无定形雷贝拉唑钠，准确度高，可应用于无定形雷贝拉唑钠制剂工艺的质量控制。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    单帧单曝光图像法评价粉雾剂吸入装置的分散性能
    刘 阳1，陈 岚1*，邹 珺1，周 骛2，冯明亮2
    2016, 47(05): 592. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.016
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    采用单帧单曝光图像法(single frame and single exposure imaging，SFSEI) 同时测定了乳糖(Respitose® SV003) 粉末在60 L/min 吸入气流作用下、经两种雾化通道( 弯折角度为135 和90°) 分散后的颗粒粒度分布及速度信息。结合Spraytec 实时喷雾粒度分析仪和数值模拟方法的测定和计算结果，初步比较和分析了SFSEI 测定结果的可靠性。结果表明，SFSEI 的测量结果与Spraytec 和数值模拟的结果具有较好的相关性，提示该法用于检测吸入装置分散性能是可行的。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    头孢替坦二钠一未知有关物质的结构解析
    黄 滔，金 鑫，于娜娜
    2016, 47(05): 597. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.017
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    通过稳定性试验发现，头孢替坦二钠主要有5 个有关物质，其中4 个为日本药局方收载，还有1 个为未知有关物质。加速试验进一步制备分离该有关物质，并通过1H NMR、13C NMR 和MS 进行结构确证，即(6R,7S)-7-[4-(2- 氨基-1- 羧基-2- 氧代亚乙基)-1,3- 二硫杂环丁烷-2- 甲酰胺基]-7- 甲氧基-3-[(4- 甲基-5- 硫代-4,5- 二氢-1H- 四氮唑-1- 基)-甲基]-8- 氧代-5- 硫-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 羧酸。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    托法替布及其光学异构体的NP-HPLC 法分离与测定
    潘红娟1，唐 超1，倪 翔1，侯 建2*
    2016, 47(05): 600. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.018
    摘要 ( )   可视化   收藏
    建立了正相高效液相色谱法分离托法替布及其光学异构体，并定量测定其对映异构体和非对映异构体。采用Chiralpak AS-H 手性柱，以正己烷∶乙醇∶甲醇∶乙醇胺(70 ∶ 20 ∶ 10 ∶ 0.2) 为流动相，检测波长290 nm。托法替布及其光学异构体均分离完全。3R,4S- 型、3S,4R- 型非对映异构体和3S,4S- 型对映异构体分别在0.6 ～ 12、0.6 ～ 12 和0.5 ～ 10 μg/ml 范围内线性关系良好 ；平均回收率分别为100.8％、98.8％和98.6％，RSD 分别为1.21％、1.34％和1.61％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    硫酸依替米星注射液中亚硫酸钠的离子色谱法测定
    胡 咪1，苏晓春2，贺 冰1，程 妍2，施超欧1*
    2016, 47(05): 604. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.019
    摘要 ( )   可视化   收藏
    建立了离子色谱法快速测定硫酸依替米星注射液中的亚硫酸钠。采用IonPac AS17-C 型阴离子分析柱，以10 ～24 mmol/L 氢氧化钾溶液为淋洗液，电导检测器检测。加入10 倍量次磷酸钠作为稳定剂，并用0.1 mol/L 氢氧化钠溶液调节注射液至pH 9.0 防止亚硫酸盐被氧化，稀释后直接进样。亚硫酸钠在2 ～ 32 μg/ml 范围内线性关系良好，定量限为0.055 μg/ml。平均回收率为94.8％～ 101.6％，日内、日间RSD 均小于3％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    去甲文拉法辛有关物质的HPLC 法测定
    尚伟定1，石晓伟1，马 良1，薛 娜2，张 恺1*
    2016, 47(05): 607. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.020
    摘要 ( )   可视化   收藏
    建立了高效液相色谱法测定去甲文拉法辛的有关物质。采用C8 色谱柱，以25 mmol/L 磷酸二氢铵缓冲液( 含5 mmol/L 庚烷磺酸钠，用磷酸调至pH 3.0) ∶乙腈(75 ∶ 25) 为流动相，检测波长224 nm。去甲文拉法辛及其3 个有关物质均在0.5 ～ 2.0 μg/ml 范围内线性关系良好，检测限分别为0.14、0.20、0.20 和0.10 μg/ml，主要有关物质和破坏性试验产生的降解产物与去甲文拉法辛均能有效分离。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    油酸中细菌内毒素的定量测定
    万丽卿，谷舒怡，唐黎明*
    2016, 47(05): 611. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.021
    摘要 ( )   可视化   收藏
    采用同体系法，建立了油酸中细菌内毒素(1) 的定量检测方法。分别以1 检查用水、0.05 mg/ml 和0.1 mg/ml 油酸为溶剂，配制1 标准品溶液，验证动态浊度法标准曲线的可靠性。结果各反应体系标准曲线的相关系数r 均大于0.98，阴性对照溶液中1 的含量均小于标准曲线中的最低浓度。在上述各体系下，分别计算油酸中1 的回收率。结果以1 检查用水为溶剂，所得标准曲线对油酸中1 的定量测定产生干扰；而以油酸为溶剂绘制标准曲线，对相同体系油酸中1 的定量测定没有干扰，且方法重现性较好。以本研究建立的方法测定3 批油酸样品，结果均符合规定。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    药用胶塞硫化剂对叔辛基苯酚甲醛树脂中对叔辛基苯酚的测定
    李立根，吴 莹，张毅兰*
    2016, 47(05): 614. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.022
    摘要 ( )   可视化   收藏
    建立了高效液相色谱法测定药用胶塞硫化剂对叔辛基苯酚甲醛树脂中的对叔辛基苯酚单体。考察对叔辛基苯酚在不同提取介质中的提取量，以研究其在不同介质中的迁移情况。采用Agilent C18 色谱柱，75％甲醇为流动相，检测波长280 nm。对叔辛基苯酚在0.35 ～ 104 μg/ml 范围内线性关系良好，在pH 3.0、pH 7.0、pH 11.0 磷酸盐缓冲液以及10％、50％、100％乙醇中的回收率均介于90％～ 105％，RSD 小于5％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    三层共挤输液袋包装氯化钠注射液中抗氧剂1310 的HPLC 法测定
    周亚菊，张芳芳
    2016, 47(05): 618. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.023
    摘要 ( )   可视化   收藏
    建立了高效液相色谱法测定三层共挤输液袋包装的氯化钠注射液中3-( 3,5- 二叔丁基-4- 羟基苯基) 丙酸( 抗氧剂1310) 含量。采用Eclipse C18 色谱柱，以乙腈( 含0.1％乙酸) ∶ 0.1％乙酸(60 ∶ 40) 为流动相，检测波长为210 nm。结果抗氧剂1310 在0.4 ～ 100 μg/ml 范围内线性关系良好，回收率为94％～ 106％，RSD 小于4％。
    • 制药装备与包装 Pharmaceutical Equipment & Package
  • 制药装备与包装 Pharmaceutical Equipment & Package
    制药用压缩空气质量标准及制备系统技术的探讨
    王立江
    2016, 47(05): 621. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.024
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    随着制药生产技术的不断升级，洁净压缩空气作为工艺源气越来越广泛地应用于药品制造，因直接接触原辅料及内包装材料而成为直接影响产品质量的重要因素。目前，国内外还没有统一法定的医药级压缩空气质量标准，各企业标准和制备技术参差不齐，严重影响药品质量。本文探讨了制药用压缩空气质量标准和制备系统，介绍了影响压缩空气洁净度的主要指标，如悬浮微粒、压力露点、含油量和微生物限度等，推荐了医药级洁净压缩空气质量标准和相应的制备技术。
    • 综述与专论 Review
  • 综述与专论 Review
    尤特奇在口服固体制剂中的应用
    李 扬，李 金，陶 涛*
    2016, 47(05): 629. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.025
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    在大量文献调研的基础上，总结了常用药用辅料尤特奇的特性及其在口服固体制剂中的应用。尤特奇的成膜过程与其最低成膜温度(MFT) 及玻璃化转变温度(Tg) 有关。尤特奇主要分为pH 依赖型和渗透型两大类。pH 依赖性可在不同pH 值环境中溶解，常用于定位释放。其中，Eudragit E 系列在增溶、掩味、防潮等方面的应用较常见。渗透型材料既可用作缓释材料，还可与其他材料联用来调节药物释放，如利用不溶性尤特奇的不同渗透性开发的EudrapulseTM、EudramodeTM、EudracolTM 等应用技术。此外，简单介绍了尤特奇在制剂新技术(3D 打印和静电纺丝) 中的应用。
  • 综述与专论 Review
    自微乳化递药系统质量评价的研究进展
    张喜凤，马晋隆*，史家骏，倪 睿，徐 驿
    2016, 47(05): 637. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.026
    摘要 ( )   可视化   收藏
    自微乳化递药系统(SMEDDS) 口服后在胃肠道运动的促进下，能快速自发乳化形成粒径均一的微乳。它可增加难溶性药物的溶解度和生物利用度。对于SMEDDS 的质量评价也日益受到重视。本文较全面地综述了能反映SMEDDS 结构、稳定性和体外释放行为的质量评价项目及方法。此外，简要介绍了SMEDDS 与固体分散、吸附、挤出滚圆等技术相结合得到的自微乳固体制剂给药系统(S-SMEDDS) 及质量评价。
  • 综述与专论 Review
    新型材料在脉冲释药系统中的应用进展
    王洁敏，王雄飞，王 静，方 瑜，曹德英*
    2016, 47(05): 643. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.027
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    脉冲释药系统具有使药物经预定的时滞后快速或缓控释释放的特点。释药时滞的控制一是依靠外界刺激的触发，另一是依靠制剂本身设定的程序。目前，设计以外界因素刺激来触发脉冲释药的研究日益增多。在查阅近年文献基础上，综述了酶敏感、pH 敏感、温度敏感及双敏感等新材料在具有脉冲特性的口服、膜剂、水凝胶和注射剂等给药系统中的应用进展。
    • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
  • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
    帕立骨化醇合成路线图解
    胡二营，单晓燕*
    2016, 47(05): 648. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.028
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    • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
  • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
    分子生物学技术用于药品质量控制国家标准核酸数据库的建设规划研究
    洪小栩1，冯 震2，许华玉1，杨美成2
    2016, 47(05): 651. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.029
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    本文介绍了以核酸扩增和测序为主要技术手段，建立分子生物学技术用于药品质量控制国家标准核酸数据库的研究规划，并探讨了背景意义、研究思路、框架内容和分步实施计划。
  • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
    中美创新药注册制度的比较研究
    谷泓铮，朱建英，周 斌*
    2016, 47(05): 656. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.030
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    提高新药创制能力是提升我国制药企业核心竞争力的关键，药品审评审批政策是促进制药企业创新活动的关键动力。本文通过分析我国药物审评审批存在的问题，结合现行的新药审批制度分析原因，对比分析美国鼓励新药创制的审评机制，在此基础上提出改进我国创新药注册制度的建议。
  • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
    医疗供应链中GPO 作用分析
    王 帆，侯艳红*
    2016, 47(05): 660. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.031
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  • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
    浅析中药生产企业的质量管理
    黄世琼，彭爱国，曾凡玉
    2016, 47(05): 666. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.032
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    药品是一种特殊商品，其质量优劣关系到用药者的健康与安危。药品只有按规范生产、严格按标准检验、放行，正确贮存、运输和使用，才能达到治病救人的效果。本文从质量管理体系、过程质量控制、质量培训和质量奖惩考核等方面介绍中药生产企业质量管理体系，为保证中药产品质量提供借鉴。
  • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
    2015 年我国医药工业经济运行分析
    黄业明1，郭 文2
    2016, 47(05): 669. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.05.033
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    2015 年我国医药工业主要经济指标中，除利润总额增速总体保持平稳以外，其余经济指标均呈下滑趋势。其中，出口交货值增速降幅最为明显，一度降至历史最低水平，医药外贸形势严峻。截至2015 年底，医药制造业增加值增速为9.9％，虽然较上年同期下降2.4 个百分点，但显著高于GDP 和全国工业增加值增速，在全国工业各行业中排名靠前。
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