在膀胱功能障碍性疾病及膀胱肿瘤治疗中，纳米技术作为一项新兴的治疗策略，因其有效的尺寸效应、可靶向修饰等优势，为药物体内高效递送提供了广阔的应用前景。作为治疗膀胱疾病的有效给药途径，膀胱内灌注的疗效优于全身给药途径。然而，周期性排尿会冲洗掉灌注入的药物，导致药物的持续作用时间减少；膀胱通透性屏障的存在也限制了药物向炎症部位及肿瘤组织的渗透。因此，开发新型纳米给药系统至关重要。本研究综述了纳米递药系统治疗膀胱功能障碍性疾病和膀胱肿瘤的相关研究，以期为今后改进临床治疗手段提供更多的思路和方法。

透明质酸酶是一类能降解透明质酸的酶的总称，在生物医药及药物传递等多方面具有重要的应用价值。为了挖掘高活性、高底物特异性及稳定性的透明质酸酶，对来自链球菌噬菌体的透明质酸裂解酶(hyaluronate lyase，HylP)进行了重组表达及酶学表征。结果表明HyIP由337个氨基酸残基构成，是多糖裂解酶家族16(polysaccharide lyase，PL16)新成员，重组HylP酶可在大肠埃希菌BL21(DE3)中可溶性表达，纯化产率可达到30 mg/L，最适酶活反应条件为40 ℃，pH 6.0，且在35 ℃及pH 6.0～7.0的中性条件下较为稳定。HylP专一性作用于透明质酸，比活力为24 U/mg；该酶米氏常数Km为0.13 mg/ml，kcat为13.80 s-1，具有较好的催化活性。链球菌噬菌体来源的HyIP是中温高特异性、高酶活透明质酸酶，在绿色制备功能性低分子量透明质酸上有着潜在应用价值。

在药物临床前安全性评价啮齿动物致癌试验中，肿瘤性病变是判断药物是否具有潜在致癌作用的重要依据。分析一个致癌试验中的肿瘤数据是一个非常复杂的过程，某些情况下将同一器官或组织或者不同器官/组织中形态学相似的良、恶性肿瘤的发生率合并进行统计分析是合理的，特别是一些全身性肿瘤。该文简要介绍美国国家毒理学项目中心推荐的啮齿动物致癌试验肿瘤合并的基本原则、区分良恶性肿瘤及细分肿瘤的意义以及肿瘤合并标准，以期为我国药物临床前安全性评价啮齿动物致癌试验的结果分析和基于证据权重进行药物的潜在致癌作用判断提供一定参考。