主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
   中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
对美国FDA 推荐的两个仿制药研发模板( 原料药+ 制剂) 解读与点评——暨如何科学客观、准确理性地制订杂质控制策略和质量标准
谢沐风
Some Advices for the Impurity Control Based on the Generic Drug Product Development Formats of FDA for Raw Material and Drug Product: How to Develop Impurity Standards Objectively?
XIE Mufeng
. 2015, (08): 909 -914 .  DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2015.08.026