过刊目录

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• 2013年, 第44卷, 第9期
  刊出日期：2013-09-10

    

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  药物制剂 Pharmaceutics
  药理与临床 Pharmacology & Clinic
  药品分析与质控 Analysis & Quality Control
  制药装备与包装 Pharmaceutical Equipment & Package
  综述与专论 Review
  管理与信息 Management & Information
  

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药物制剂 Pharmaceutics
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  药物制剂 Pharmaceutics

  RGD 修饰的多柔比星脂质体的制备及体外抗肿瘤活性

  魏 霖1，周有霞2，程丽芳1，程 亮1，陈大为1,2*

  2013, 44(9): 892-896.

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  合成了胆固醇- 聚乙二醇-RGD(CHOL-PEG 2000-RGD)，并经1H NMR 确证结构。采用pH 梯度法制备多柔比星脂质体，再以上述RGD 衍生物为配体以后插入法制备RGD 修饰脂质体。所得制品平均粒径为(122.5±2.8)nm，ζ 电位为(-18.35±0.78)mV，包封率为(95.23±1.14)％，透射电镜显示脂质体形态为类球体。对黑素瘤细胞B16 的体外生长抑制试验结果显示，原药、未修饰及经RGD 修饰的多柔比星脂质体的IC50 分别为0.264、0.191 和0.106 μg/ml。且经RGD 修饰的空白脂质体并无明显的细胞抑制作用。
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  姜黄素-PLA 复合薄膜的制备及性能研究

  郭 慧，吴济宏*

  2013, 44(9): 896-899.

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  结合流延法和溶剂蒸发技术制备聚乳酸(PLA) 含量分别为6％、10％和15％和姜黄素含量为0.8％和1.0％的可生物降解复合薄膜。考察了所制备的复合薄膜的形貌、红外光谱、孔隙率和力学性能，并探讨了复合薄膜中PLA 和姜黄素含量对体外释药的影响。研究表明，释药速率随PLA 含量的增加而减小，随含药量的增加而增大。与姜黄素原药相比，自制复合薄膜具有一定的缓释性能。
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  药物制剂 Pharmaceutics

  非诺贝酸胆碱盐缓释片的制备及体内外评价

  陆步实1，侯敬文1,2，周立新1，王 静1，董 萱1

  2013, 44(9): 900-903.

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  以HPMC K4M 为凝胶骨架制备非诺贝酸胆碱盐缓释片。测定了自制缓释片和参比制剂(Trilipix) 在不同介质(pH 3.5、6.0 和6.8 磷酸盐缓冲液和水) 中的释放行为。采用相似因子(ƒ2) 法评价两种制剂体外释放行为的相似度。结果表明，自制品在pH 3.5 磷酸盐缓冲液中2 h 累积释放率低于10％，在其他3 种介质中的释放行为与参比制剂相似(ƒ2 值均大于50)。Beagle 犬体内药动学研究表明，自制品与参比制剂生物等效。
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  丙交酯-乙交酯共聚物中残留单体的去除

  张晓红1，杨 莉2，栾瀚森2，蔡国强1

  2013, 44(9): 904-906.

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  将丙交酯- 乙交酯共聚物(PLGA) 溶于二氯甲烷中，用稀盐酸为萃取剂( 即稀酸萃取法) 或乙醇为沉淀剂( 乙醇沉淀法) 去除PLGA 中残留的乙交酯和丙交酯单体。考察了两种方法的工艺参数对单体残留量的影响。结果表明，稀酸萃取法比乙醇沉淀法的去除效果好，但所用盐酸会破坏PLGA；沉淀法能有效避免PLGA 的降解，且工艺简单。上述两法的去除效果均优于真空加热法。
药理与临床 Pharmacology & Clinic
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  普鲁托品固体脂质纳米粒的制备及抗炎效果

  吕艳霞1，毛姝君2，隋 鹏3

  2013, 44(9): 911-913.

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  采用热熔分散法制备不同处方的普鲁托品固体脂质纳米粒用于透皮给药。结果以三硬脂酸甘油酯为脂质材料、大豆磷脂为乳化剂的制品粒径最小[(126.2±1.7)nm]、包封率最高(92.7％ )。体外透皮试验表明，该制品12 h 累积渗透率为78.5％，明显高于溶液组(32.4％ )。并且，该制品对Freund's 完全佐剂所致的佐剂性关节炎大鼠有较强的疗效，抗炎活性与扶他林组相当。
药品分析与质控 Analysis & Quality Control
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  药品分析与质控 Analysis & Quality Control

  复方雪莲胶囊中大苞雪莲内酯及其β-D- 葡萄糖苷和大苞雪莲碱的LC-Q-TOF MS 法鉴别

  简龙海，闻宏亮，孙 健，王 柯，季 申

  2013, 44(9): 914-921.

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  建立了液相色谱- 四极杆- 飞行时间质谱(LC-Q-TOF MS) 法鉴别复方雪莲胶囊中的大苞雪莲内酯及其β-D- 葡萄糖苷和大苞雪莲碱。采用Zorbax RRHD C18 色谱柱，乙腈-0.1％甲酸为流动相，梯度洗脱。质谱采用电喷雾离子化(ESI)源，以正离子模式采集MS 与MS/MS 信号。以去氢木香内酯和脯氨酸为参照物，鉴别雪莲花药材和复方雪莲胶囊中的大苞雪莲内酯及其β-D- 葡萄糖苷和大苞雪莲碱。
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  药品分析与质控 Analysis & Quality Control

  两种测定布地奈德气雾剂雾粒分布方法的比较

  徐玉文1，梁翠荣1，谢元超1*，王志军2

  2013, 44(9): 921-924.

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  分别采用中国药典2010 年版二级碰撞器法和美国药典35 版药用多级碰撞器法(NGI) 测定了4 批布地奈德气雾剂的雾粒分布，并比较了两种方法的测定结果。结果表明，两种方法测得的雾粒分布基本一致。NGI 法更能模拟布地奈德气雾剂在呼吸道中每个部位的沉积情况，获得的空气动力学粒径参数与人类的呼吸道系统一致。为了更好地控制布地奈德气雾剂的质量，有必要在布地奈德气雾剂质量标准中增订NGI 法进行雾粒分布检查。
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  药品分析与质控 Analysis & Quality Control

  经皮给药后尼索地平在大鼠体内血药浓度的LC-MS 法测定

  肖 琰，林芷艺，刘建平*，张文丽，汪 铃

  2013, 44(9): 925-928.

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  建立了液相色谱- 质谱法测定大鼠血浆中的尼索地平，并考察尼索地平微乳凝胶经皮给药后在大鼠体内的药动学。采用电喷雾离子源(ESI 源)，正离子检测，选择离子监测(SIM)，监测离子对为m/z 411( 尼索地平) 和m/z 441( 尼莫地平，内标)。血浆中尼索地平在0.5 ～ 50 ng/ml 浓度范围内线性关系良好，方法回收率为95％～ 102％，RSD ≤ 5.8％。血浆中药物的提取回收率大于70％。采用雄性SD 大鼠考察微乳凝胶经皮给药后的体内药动学行为并与口服混悬剂进行比较。含尼索地平20 mg 的微乳凝胶经皮给药后的主要药动学参数分别为tmax (42.00±6.92)h，cmax (27.53±1.88)ng/ml，AUC0→72 h(1 736.31±106.59)ng·h·ml-1，AUC0→∞ (1 999.66±119.26)ng·h·ml-1，MRT (44.02±0.77)h 和t1/2 (7.61±0.70)h。
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  药品分析与质控 Analysis & Quality Control

  胆石利通片中白矾的电感耦合等离子体质谱法测定

  李丽敏，陆继伟，杨盈盈，王 柯，季 申*

  2013, 44(9): 929-931.

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  建立了电感耦合等离子体质谱法测定胆石利通片中的白矾。白矾中的铝元素在0 ～ 1 μg/ml 范围内线性关系良好，方法重复性RSD 为2.95％；空白加样和样品加样回收率为105.3％和106.0％。
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  药品分析与质控 Analysis & Quality Control

  拉坦前列素滴眼液中有关物质的NP-HPLC 法测定

  潘端锦，陈秋芬，张军东*，廉云飞，周志强

  2013, 44(9): 932-934.

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  建立了正相- 高效液相色谱法测定拉坦前列素滴眼液中的有关物质，采用Zorbax Rx-SIL 硅胶柱，以正己烷- 无水乙醇(96 ︰ 4) 为流动相，检测波长210 nm。拉坦前列素的最低检测限为8 ng。
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  药品分析与质控 Analysis & Quality Control

  祛痘类化妆品中违禁添加克林霉素的HPLC-DAD 和LC-MS 法检测

  庞学斌，于 玥，邱颖姮，邬晓鸥，黎俏美

  2013, 44(9): 935-937.

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  采用高效液相色谱- 二极管阵列检测器和液相色谱- 质谱联用仪检测祛痘类化妆品中违禁添加的克林霉素。克林霉素在0.01 ～ 2 mg/ml 浓度范围内线性良好，平均加样回收率为96.2％、98.5％和99.1％，RSD 分别为3.0％、2.1％和1.3％。最低检出浓度为40 μg/g。
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  流延法制备口溶膜剂及其质量评价

  陈 芳，夏怡然，张惠平，张 桦，侯惠民

  2013, 44(9): 938-942.

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  设计并研制了用于实验室处方筛选及少量样品制备的实验室用涂膜机以及中试规模的药膜涂膜干燥机。分别用上述两种装备以流延法制备伏格列波糖口溶膜剂，并进行了膜剂小试到中试的工艺研究和质量评价。结果表明，小试及中试规模得到的膜剂在45 s 内全部溶解，3 min 内均基本释放完全，物理性能、含量及含量均匀度等指标均满足要求。
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  分布器类型及放大对扩张床装置流体动力学性能的影响及其在凝血酶原复合物吸附中的初步应用

  李志雄1，赵红卫1，邱家山2，何 琦3，李长清4*

  2013, 44(9): 943-947.

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  比较了在表观流速250 cm/h、沉降高度15 cm 时，扩张床装置中25 mm 规模的分布器种类( 包括锥形和摇摆式)对流体动力学性能的影响。结果表明，摇摆式分布器效果较好( 轴向混合系数Dax=3.8×10-6 m2·s-1)，将分布器规模放大至100 mm 时Dax 也能达到4.8×10-6 m2·s-1。采用CG-6 树脂在此两种扩张床装置中吸附人血浆中的凝血酶原复合物(PCC)，结果测得PCC 中4 种凝血因子(F Ⅱ、F Ⅶ、F Ⅸ和F Ⅹ ) 的吸附率约90％，洗脱回收率约70％。
综述与专论 Review
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  综述与专论 Review

  眼部药动学取样方法的研究进展

  谢 双，陈中亚，赵 雁，陶 涛*

  2013, 44(9): 948-953.

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  眼部药动学是眼部给药系统的重要研究内容，眼部取样方法则是眼部动力学研究中的关键。本文综合了国内外近年来的文献报道，简介了眼部主要疾病及眼科新药，主要阐述眼部取样的各种方法及其优缺点。
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  分析医院处方结构 研究临床用药趋势

  韩 喆1，范淮平2，刘 洋3，干荣富4

  2013, 44(9): 954-958.

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  本文从上海地区样本医院处方的角度，研究处方金额与张数的变化，剖析临床用药的态势及趋势，从另一维度分析新医改下医院用药依旧被政策与制度所左右是不争的事实。