主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志

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    化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    磷酸肌酸钠的合成
    米成根1，唐雪梅1，刘俊强1，程 度2，黄文才1*
    2013, 44(8): 741-743.
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    用磷酸二苄酯与草酰氯反应得二苄氧磷酰氯，再在三乙胺作用下与肌酸乙酯盐酸盐反应得二苄氧磷酰肌酐，经钯炭催化氢解、氢氧化钠水解制得纯度大于99.0％的磷酸肌酸钠，总收率约34％。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    埃索美拉唑镁的合成
    宋伟国1,2，褚亚飞2，宋成刚2，张晓攀2，徐文方1*
    2013, 44(8): 744-746.
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    2- 羟甲基-3,5- 二甲基-4- 硝基吡啶经氯化亚砜氯化后得2- 氯甲基-3,5- 二甲基-4- 硝基吡啶盐酸盐(3)，3 与5- 甲氧基-2- 巯基苯并咪唑缩合得5- 甲氧基-2[(3,5- 二甲基-4- 硝基-2- 吡啶基) 甲硫基]-1H- 苯并咪唑(4)，4 经不对称氧化得5- 甲氧基-2-[[(3,5- 二甲基-4- 硝基-2- 吡啶基) 甲基] 亚磺酰基]-1H- 苯并咪唑(5)，5 再通过甲氧基化后得埃索美拉唑钠(6)，最后6 与氯化镁反应得埃索美拉唑镁，总收率约73.6％ ( 以2- 羟甲基-3,5- 二甲基-4- 硝基吡啶计)。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    司替戊醇的合成
    赵 杰1，张 恺1*，华 圆1，程 诚2，杜玉民1
    2013, 44(8): 747-748.
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    胡椒醛与甲基叔丁酮在相转移催化剂氯化苄基三丁铵催化下，室温进行Claisen-Schmidt 反应制得4,4- 二甲基-1-[(3,4- 亚甲二氧基) 苯基]-1- 戊烯-3- 酮，再经硼氢化钠还原得到抗癫痫药司替戊醇，总收率约85％。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    (R,S)-N-(1- 乙氧羰基)-3- 苯丙基-L- 丙氨酸的合成
    方应权
    2013, 44(8): 749-751.
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    (S)- 苹果酸经羟基保护并脱水得(S)-2- 乙酰氧基丁二酸酐，经傅- 克酰化反应、钯炭催化还原后成乙酯得(S)-2-羟基-4- 苯丁酸乙酯，与三氟甲磺酸酐成酯后，与L- 丙氨酸苄酯发生取代反应，最后氢化脱苄制得(R,S)-N-(1- 乙氧羰基)-3-苯丙基-L- 丙氨酸，总收率约30％。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    从L- 色氨酸制备D- 色氨酸
    韦平和1，彭加平1，周锡樑2
    2013, 44(8): 752-753.
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    L- 色氨酸在碱性条件下消旋制得DL- 色氨酸，以D- 樟脑磺酸为手性拆分剂生成D- 色氨酸樟脑磺酸盐，最后经水解制得D- 色氨酸，总收率约40％。
    • 微生物药物与生物技术 Microbial Medicine & Biotechnology
  • 微生物药物与生物技术 Microbial Medicine & Biotechnology
    吸附色谱法分离红树林内生真菌Fusarium proliferatum次级代谢产物1403B
    杨筱静1，赵 波1，那 可1，赵文杰2*，朱宝泉1
    2013, 44(8): 754-760.
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    1403B 是具有抗肿瘤功能的海洋生物活性物质，是1403C 制备过程中的主要杂质。本文阐述了建立的1403B 粗晶制备方法；以PS30-300 为介质从1403B 粗晶中分离纯化1403B，通过高效液相色谱对解吸溶剂的比例和解吸pH 条件进行快速筛选，得到1403B 分离纯化工艺为：用1％乙酸的30％乙醇溶解1403B 粗晶上柱，用1％乙酸的55％乙醇解吸，流速为0.8 ml/min；获得的1403B 峰纯度≥ 96％，收率≥ 95％。
  • 微生物药物与生物技术 Microbial Medicine & Biotechnology
    中国制霉菌素产生菌金色链丝菌S. aureus A94 S-7 菌株在制霉菌素发酵滤液中微量抗细菌活性成分的初步探索
    虞 悝，朱宏娟 ，章冬梅，包雪芬，许永寿，龚伯炎，罗远辉，沈国孚
    2013, 44(8): 761-763.
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    长期以来普遍认为中国制霉菌素产生菌不产生抗细菌物质，本文探讨该菌于制霉菌素发酵时产生的抗细菌活性组成，作为进一步研究其应用价值与理论意义的开端。中国制霉菌素产生菌链丝菌S. aureus A94 S-7 菌株，在制霉菌素发酵时，发酵滤液中伴有存在对超敏大肠杆菌(E. coliSS)、藤黄八叠球菌(S. lutea)、金黄色葡萄球菌(Staph. aureus) 呈现活性的多种微量组成物，活性表现为模糊抑菌圈或透明抑菌圈。初步分离了滤液中共存的、导致对S. lutea 呈透明抑菌圈和模糊抑菌圈的组分，紫外吸收光谱扫描结果显示：导致透明圈的粗品(YZ-8157A)λmax 267.5 及268.5 nm，导致模糊圈的粗品(YZ-8157B)λmax 199.9 nm。
    • 中药与天然药物 Traditional Chinese Medicine & Natural Drug
  • 中药与天然药物 Traditional Chinese Medicine & Natural Drug
    基于聚类和PCA 分析对江西49 批栀子的HPLC 指纹图谱研究
    屈晓晟1,2，杨义芳1*，杨悦文1,2，胡 晓1，罗永明2
    2013, 44(8): 764-769.
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    对江西不同产地的49 批栀子用HPLC 双波长检测法建立其超声水提物的指纹图谱，运用指纹图谱相似度评价、聚类分析和主成分分析进行研究。该法精密度、稳定性和重现性良好，相似度结果与聚类分析及主成分分析结果一致，证明该指纹图谱能有效鉴别栀子及其疑似品。
    • 药物制剂 Pharmaceutics
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    数字化微喷技术制备阿莫西林-PLGA 微囊
    孙怀远1,2，孙陈杰1*，郑 刚1，廖跃华2，崔俐俊2
    2013, 44(8): 770-773.
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    以聚乳酸- 羟基乙酸共聚物(PLGA) 为囊材，应用数字化微喷射技术，采用内径40 μm 的喷头制备了阿莫西林-PLGA 微囊。用正交试验优化得到的工艺为：PLGA 溶液浓度为3％、微喷系统驱动电压80 V、喷射频率10 kHz 和搅拌转速750 r/min。所得制品的平均粒径为(60.25±1.08)μm，包封率和载药量为62.4％和2.1％，在体外30 d 的累积释放率为85.4％。
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    盐酸依匹斯汀胶囊的制备及质量评价
    曾 锐1，刘海萍1，李 琼1，张海先1，瞿 燕2*
    2013, 44(8): 774-777.
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    将盐酸依匹斯汀、预胶化淀粉和微晶纤维素混匀后装填胶囊。考察了原料辅料相容性、胶囊内容物的粉体学性质和溶出度等。初步稳定性考察结果表明，所得盐酸依匹斯汀胶囊在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％条件下放置6 个月或常温放置12 个月，含量和溶出度无明显改变，有关物质略有增加。
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    基于QbD 理念优化注射用米氮平冻干工艺
    张小飞1，果秋婷2，杨 姣3
    2013, 44(8): 778-780.
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    采用质量源于设计(QbD) 理念获得了注射用米氮平冻干工艺一次干燥操作参数的设计空间。采用析因设计考察隔板温度和真空度对冻干过程中制品温度和一次干燥所需时间的影响。经Design Expert 8.0.6 软件拟合得到了上述两个参数的设计空间。结果表明，在设计空间内任意选择冻干工艺参数能得到冻干效果相似的注射用米氮平。
    • 药理与临床 Pharmacology & Clinic
  • 药理与临床 Pharmacology & Clinic
    阳离子纳米乳提高替尼泊苷口服吸收的研究
    牛宝华1，马 莉2，刘泽莹2，王一鑫1，陈大为1*
    2013, 44(8): 781-785.
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    采用表面活性剂聚乙二醇1000 维生素E 琥珀酸酯(TPGS)、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯(HS-15)，阳离子脂质十八胺及中链甘油三酯(MCT)，以分子自组装技术制备替尼泊苷阳离子纳米乳。所得制品平均粒径为(61.9±4.5)nm，ζ电位为(+8.38±3.34)mV。体外细胞毒性试验显示，本品能显著提高替尼泊苷对人肺癌细胞A549 的杀伤作用。与替尼泊苷溶液相比，本品能显著提高替尼泊苷在小鼠肠道及心、肝、脾、肺和肾中的分布。大鼠体内药动学研究表明，本品可显著提高替尼泊苷的峰浓度及AUC，口服相对生物利用度是溶液组的380％。
    • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    盐酸贝西沙星滴眼液中苯扎氯铵的HPLC 法测定
    陈再新，朱 峰，王勇军
    2013, 44(8): 786-788.
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    建立了高效液相色谱法测定盐酸贝西沙星滴眼液中苯扎氯铵的含量。采用Kromasil C18 柱，5 mmol/L 乙酸铵溶液( 含1％三乙胺，用冰乙酸调至pH 5.2±0.5)- 乙腈 (29 ∶ 71) 为流动相，检测波长为215 nm，流速1.0 ml/min。苯扎氯铵在5 ～15 μg/ml 浓度范围内线性关系良好(R2=0.998 3)，平均回收率为99.4％ (RSD=0.42％ )。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    色谱、光谱指纹图谱及燃烧热整合评价柏子养心丸质量
    孙国祥，殷瑞娟，李晓稳
    2013, 44(8): 789-795.
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    建立柏子养心丸的高效液相指纹图谱、紫外指纹图谱、红外指纹图谱以及燃烧热谱，基于优势互补原则，用5 种模型对上述分析方法进行整合，每种分析方法均用系统指纹定量法评价柏子养心丸质量。综合分析结果显示1 批质量稍差( 5 级或以上)，1 批质量差异显著，其余批次质量较好(3 级或以下)。色谱、光谱指纹图谱及燃烧热实现了对中药全化学成分( 双键、三键和饱和键) 的全面监测，为中药质量控制提出一种新思路。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    抗骨增生胶囊中柚皮苷的HPLC 法测定
    朱 静，杨青青*
    2013, 44(8): 795-797.
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    建立了高效液相色谱法测定抗骨增生胶囊中柚皮苷的含量。采用Diamonsil C18 柱，流动相为甲醇-2％冰乙酸(37 ∶ 63)，检测波长283 nm，流速1.0 ml/min，柱温为30 ℃。柚皮苷浓度在40 ～ 200 μg/ml 范围内与峰面积的线性关系良好(r=0.999 6)，平均加样回收率为100.17％ (RSD 0.94％ )。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    不同采摘时间云南松松塔中脱氢枞酸的HPLC 法测定
    严文静1，李春艳2，杨永寿2，刘光明2，肖培云2*
    2013, 44(8): 798-801.
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    建立了高效液相色谱法测定云南松松塔中脱氢枞酸的含量，采用Phenomenex Gemini-NX C18 110A 型色谱柱，以乙腈-0.3％磷酸(58 ︰ 42) 为流动相，检测波长214 nm。并考察不同采收时间云南松松塔中脱氢枞酸含量的动态变化。结果显示，不同采收季节云南松松塔中脱氢枞酸的含量有显著差异，5 月含量最高。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    药用丁基胶塞中BHT 的GC-MS/MS 法测定
    周 劼，殷 果，刘洪伟，刘 尧，王晓炜
    2013, 44(8): 801-803.
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    建立了气相色谱串联质谱法测定药用丁基胶塞中的2,6- 二叔丁基对甲基苯酚(BHT)。采用Agilent HP-5 色谱柱，程序升温，顶空进样，多离子反应监测模式。BHT 在1 ～ 80 μg/ml 浓度范围内线性关系良好，回收率为98.2％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    咳喘宁片中盐酸麻黄碱含量的HPLC 法测定
    娄朝晅
    2013, 44(8): 804-806.
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    建立了HPLC 法测定咳喘宁片中麻黄碱的含量。 选用Diamonsil C18 柱，流动相为乙腈-0.1% 磷酸(10 ∶ 90)，检测波长207 nm。盐酸麻黄碱浓度在10～100 μg/ml范围内与峰面积线性关系良好。平均加样回收率为98.92% (RSD=1.18%)。
    • 药物分离与纯化技术 Pharmaceutical Separation & Purification
  • 药物分离与纯化技术 Pharmaceutical Separation & Purification
    星点设计-效应面法优选碎米糖化液制备注射用葡萄糖的结晶工艺
    石继连，杨岩涛，邱 云，唐 昱，贺福元*
    2013, 44(8): 807-810.
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    以糖化液浓度、晶种用量和结晶时间为考察因素，以葡萄糖结晶得率为效应值，采用星点设计- 效应面法优化碎米糖化液结晶的工艺条件。结果二项式方程拟合效果较好(r=0.916 0)，所得碎米糖化液结晶的优化工艺为：糖化液浓缩至浓度达100％～ 150％，加入原糖化液2％～ 3％的晶种，在常温下结晶50 ～ 60 h。
    • 制药装备与包装 Pharmaceutical Equipment & Package
  • 制药装备与包装 Pharmaceutical Equipment & Package
    索氏提取浓缩机组在中药浸膏生产中的应用
    李国名，郑彦慧，乔赛男
    2013, 44(8): 810-813.
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    通过分析中药浸膏生产中常用的热回流法存在的问题，提出并设计集浸提浓缩为一体，具连续循环动态提取功能的索氏提取浓缩机组，详细阐述了索氏提取浓缩机组的工作原理及操作方法。该机组具有浸出与浓缩同步进行、设备利用率高、提取速度快及能耗低等特点。
    • 综述与专论 Review
  • 综述与专论 Review
    基于透明质酸的靶向纳米给药系统的研究进展
    王 竞，霍美蓉，张栩源，周建平*
    2013, 44(8): 828-835.
    摘要 ( )   可视化   收藏
    透明质酸具有无毒、免疫原性低、可生物降解等优点，同时在体内有多种受体，如CD44 受体，可通过受体- 配体机制实现靶向药物递送的目的。本文综述了各种基于透明质酸的纳米给药系统( 包括药物偶联物、纳米凝胶、纳米胶束和纳米粒) 的形成、物理化学特点、生物学性质及其应用，展望了其发展趋势和应用前景。
    • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
  • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
    帕瑞昔布钠合成路线图解
    王 凯，宋率华，金 琪，黄 婷
    2013, 44(8): 836-839.
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    • 管理与信息 Management & Information
  • 管理与信息 Management & Information
    全球药品研发进展(2012.11)
    刘玲玲
    2013, 44(8): 839-842.
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