加速创新型治疗用生物制品CMC 开发与注册的国内外法规现状与分析

吕香霖, 王雅英, 张小华, 陈明, 张林琦

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主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志
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中国医药工业杂志 ›› 2023, Vol. 54 ›› Issue (06) : 957-964. DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2023.06.018
药学管理与信息

加速创新型治疗用生物制品CMC 开发与注册的国内外法规现状与分析

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Status and Analysis of Domestic and Foreign Laws and Regulations on Accelerated CMC Development and Registration of Innovative Therapeutic Biological Products

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