结合中美欧的上市后变更管理制度 浅谈我国新版上市后化药变更指导原则

张保梅, 陆骁骏

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主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志
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中国医药工业杂志 ›› 2022, Vol. 53 ›› Issue (07) : 1056-1061. DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2022.07.020
药学管理与信息

结合中美欧的上市后变更管理制度 浅谈我国新版上市后化药变更指导原则

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Explaination of New Guideline for Post-approval Changes to Chemical Drug in Combination with the Post-approval Change Managements in China, the United States and Europe

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