[1]张 秋．隔离器颠覆传统洁净技术——从新版 GMP 对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用[J]．流程工业, 2011, (20): 19．
[2]李晓雪, 梁 毅．对无菌隔离操作器及其结构与确认的探讨[J]．机电信息, 2015, (23): 24-27．
[3]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局, 中国国家标准化管理委员会．洁净室及相关受控环境 第7部分: 隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境): GB/T 25915.7-2010 [S]．北京: 中国标准出版社, 2011．
[4]高海燕, 丁恩峰, 赵丽雅, 等．USP对无菌检验隔离器验证的技术要求[J]．医药工程设计, 2010, 31(2): 29-33．
[5]袁松范．工业指南——用无菌工艺生产的无菌产品-现行GMP(续)[J]．医药工程设计, 2005, (5): 44-48．
[6]袁松范．工业指南 用无菌工艺生产的无菌产品-现行GMP[J]．医药工程设计, 2005, (2): 41-46．
[7]马 伟, 孙石磊．无菌隔离器的优势及其发展趋势[J]．机电信息, 2013, (20): 32-36．
[8]胡桂兰, 岳云燕．无菌隔离系统验证技术的研究[J]．轻工科技, 2018, 34(4): 33-34．
[9]罗辉艳, 严东珍, 刘家媛, 等．无菌隔离器灭菌效果研究[J]．中国设备工程, 2017, (6): 78-79．
[10]胡敬峰, 韩 莹．无菌工艺模拟试验中存在的问题与对策[J]．中国药事, 33(12): 1395-1399．
[11]吴 军．气流保护与无菌工艺操作探讨[J]．流程工业, 2018, (12): 44-46．
[12]中华人民共和国住房和城乡建设部, 国家市场监督管理总局．医药工业洁净厂房设计标准: GB 50457-2019 [S]．北京: 中国标准出版社, 2019．
[13]《〈药品生产质量管理规范〉解读》编委会．《药品生产质量管理规范(2010年修订)》解读[M]．北京: 中国医药科技出版社, 2011: 2-5．
[14]钱静杰．粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验[J]．医药前沿, 2011, 1(20): 217-219．
[15]钱小进．RABS隔离系统、FFU以及oRABS的取风方式[J]．机电信息, 2013, (11): 31-34．[16]吴文蕾．无菌检查隔离器的设备与应用要求[J]．流程工业, 2017, (6): 28-31．