质量源于设计在美国复杂仿制药监管中的应用

李斯文，杨悦

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主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志
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中国医药工业杂志 ›› 2021, Vol. 52 ›› Issue (06) : 846-854. DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2021.06.017
药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information

质量源于设计在美国复杂仿制药监管中的应用

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Application of Quality by Design in the Supervision of Complex Generic Drugs in the United States

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