中药注射剂质量控制研究进展

何自会,王青,刘沫,吴彤,欧阳丹薇

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主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
   中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
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中国医药工业杂志 ›› 2021, Vol. 52 ›› Issue (05) : 599-610. DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2021.05.002
专论与综述 Perspectives & Review

中药注射剂质量控制研究进展

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Research Progress on Quality Control of Traditional Chinese Medicine Injection

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摘要

中药注射剂是中国独创的新制剂,具有起效快、疗效高等优势,打破了中药只适合治疗慢性病的传统观念,弥补了中医临床急救用药的空缺,对某些疑难重症、危急重病的治疗效果较好。但随着中药注射剂的广泛应用及品种的日益增多,不良反应的出现愈加频繁,安全性受到广泛关注,这极大限制了中药注射剂的应用和发展。本文基于中药注射剂的研究现状,对其安全性和化学成分的质量控制、毒性研究以及物质基础研究工作进行综述,以期为加强对中药注射剂的质量安全控制和降低不良反应发生率提供参考。

Abstract

Traditional Chinese medicine injection is a new formulation originally created in China. It has the advantages of fast onset and high curative effect, breaking the traditional concept that traditional Chinese medicines are only suitable for the treatment of chronic diseases. In addition, it has made up for the vacancy of traditional Chinese medicines in clinical emergency treatment, and has a good treatment effect on some difficult and critical illnesses. However, with the wide application and great variety of traditional Chinese medicine injections, adverse reactions have been reported frequently, and the safety has attracted widespread attention, which greatly limits the application and development of traditional Chinese medicine injections. In order to strengthen the quality and safety control of traditional Chinese medicine injections and reduce the incidence of adverse reactions, the quality control on safety and chemical composition, toxicity research, and material basic research work are reviewed based on the current research status of traditional Chinese medicine injections.

关键词

中药注射剂 / 质量控制 / 安全性 / 毒性研究 / 化学成分

Key words

traditional Chinese medicine injection / quality control / safety / toxicity study / chemical composition

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何自会,王青,刘沫,吴彤,欧阳丹薇. 中药注射剂质量控制研究进展. 中国医药工业杂志. 2021, 52(05): 599-610 https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2021.05.002
HE Zihui, WANG Qing, LIU Mo, WU Tong, OUYANG Danwei. Research Progress on Quality Control of Traditional Chinese Medicine Injection. Chinese Journal of Pharmaceuticals. 2021, 52(05): 599-610 https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2021.05.002

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