多维度分析我国创新药发展现状及趋势，为企业研发投资决策和监管机构监管提供参考建议。通过国家药品监督管理局药品审评中心受理收审公开数据以及中国新药研发监测数据库，分析2008—2018 年国产创新药的临床申请数量、上市申请数量、获批上市数量、申报主体情况、已上市品种的审批时长、市场情况等，多方位探寻我国现阶段创新药的发展特点以及未来趋势。随着生命科学技术革命的推动及其带来的变革，以及我国创新药物研发政策环境的改善，开放式创新成为研发主流，创新主体间的合作越加紧密。
关键词
创新药 /
新药研发 /
开放式创新
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参考文献
[1] 桑国卫．2018年国家重大新药创制专项进展及十三五展望[J]．中国生物工程杂志, 2019, 39(2): 3-12．
[2] NMPA．关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好药品监管相关审批工作的通知(国药监药管[2018]46号)[EB/OL]．[2018-11-20]．http://www．nmpa．gov．cn/WS04/CL2196/332328．html．
[3] 冯晶晶, 刘宇飞, 靖瑞锋．慢性病管理的国际经验及启示[J]．中国药房, 2017, 28(8): 1009-1012．
[4] 国家卫生和计划生育委员会．中国疾病预防控制工作进展(2015年)[J]．首都公共卫生, 2015, 9(3): 97-101．
[5] 陈凯先．我国新药研发正在迎来新的发展机遇[J]．张江科技评论, 2019, (1): 38-41．
[6] SCHWEIZER L, HE J． Guiding principles of value creation through collaborative innovation in pharmaceutical research
[J]．Drug Discov Today, 2017, 23(2): 213-218．
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脚注
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