主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志
美国FDA 化药仿制药批准前检查流程及缺陷浅析
邓万定, 王宝峰, 葛渊源
Brief Analysis of FDA Pre-approval Inspection Processes and Common Deficiencies for Generic Drugs
DENG Wanding, WANG Baofeng, GE Yuanyuan
中国医药工业杂志 . 2026, (6): 718 .  DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2026.06.014