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• 2017年, 第48卷, 第11期
  刊出日期：2017-11-10

    

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  研究论文 Paper
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  清宫长春胶囊的质量分析

  沈静琳1，丁 莹2

  2017, 48(11): 1646. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2017.11.017

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  建立了高效液相色谱- 波长切换法同时测定清宫长春胶囊中的尿囊素( 1)、去氢土莫酸( 2)、土莫酸( 3)、茯苓酸(4)、梓醇(5)、吉奥诺苷B1(6)、马替诺皂苷(7)、人参皂苷Rg1(8) 和人参皂苷Rb1(9)。采用Agilent TC-C18 色谱柱；以乙腈∶ 0.2％磷酸为流动相，线性梯度洗脱；切换波长检测：224 nm(0 → 19 min，1)、210 nm(19 → 31 min，2 ～ 5)、330 nm(31 → 37 min，6、7)、203 nm(37 → 55 min，8、9)。1 ～ 9 分别在8.0 ～ 160.0、2.0 ～ 40.0、2.5 ～ 50.0、2.0 ～
  40.0、5.0 ～ 100.0、2.5 ～ 50.0、2.0 ～ 40.0、15.0 ～ 300.0 和8.5 ～ 170.0 μg/ml 范围内线性关系良好；平均回收率分别为98.82％、100.03％、97.92％、98.09％、97.64％、98.14％、96.91％、97.88％和98.39％，RSD<2％。
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  药品注册管理新政对药品研发申报的影响分析

  王奇巍，赖树清，郭 文*

  2017, 48(11): 1660. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2017.11.020

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  通过检索数据库获得2011～2017年上半年国内药品注册申请数据，分别从药品注册申请数量、申请类型、注册分类等方面进行梳理和统计，探讨近期药品注册管理制度改革对国内药品研发申报产生的影响。结果显示，在鼓励创新、遏制低水平重复建设的导向下，我国药品注册申报数量大幅下降，申报形势回归理性，创新药研发激励作用显著，仿制药申报向注重临床需求转变。
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  环境规制对产业绩效的影响：基于医药产业的实证分析

  李 波1,2，孙利华1*

  2017, 48(11): 1666. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2017.11.021

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  运用医药产业序列数据实证探析环境规制和产业绩效之间的关系。文章以“波特假说”为理论依据，运用回归分析法对我国医药产业2005～2014年环境规制和产业绩效的历史数据进行实证分析。结果表明，医药产业环境规制对行业经营绩效起到一定的正向促进作用，并存在滞后影响。研究实证验证了“波特假说”理论；同时建议，环境规制的实施强度应该结合我国医药产业发展的具体特征，在产业承受范围之内进行环境规制，能够提升产业经营绩效。