主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志

过刊目录

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    化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    依维莫司的合成
    卢时湧1，章啸天1，周伟澄2，张福利2，叶伟东1
    2016, 47(01): 1-3. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.001
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    乙二醇依次与叔丁基二苯基氯硅烷、对甲基苯磺酰氯、溴化钠反应生成(2- 溴乙氧基) 叔丁基二苯基硅烷，再与西罗莫司、三氟甲磺酸银反应生成40-O-( 2- 叔丁基二苯基硅氧基乙基) 雷帕霉素，再水解生成依维莫司，总收率约43％。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    利格列汀的合成
    刘祥生，张 毅，张吉泉，王建塔，汤 磊*
    2016, 47(01): 4-7. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.002
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    甲基脲与氰乙酸乙酯经缩合闭环、亚硝基化、还原、闭环、溴代、与1- 溴-2- 丁炔发生亲核取代反应得到8- 溴-7-(2- 丁炔基)-3- 甲基-1H- 嘌呤-2,6(3H,7H)- 二酮，再与2- 氯甲基-4- 甲基喹唑啉发生烷基化反应，最后与(R)-3- 氨基哌啶二盐酸盐发生亲核取代反应得到利格列汀，总收率约27％，光学纯度99.8％。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    苯磺酸贝他斯汀的合成新方法
    夏 俊1，虞正烨2，王海平1*
    2016, 47(01): 8-10. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.003
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    (S)-(4- 氯苯基)( 吡啶-2- 基) 甲醇与三氯乙腈反应生成(S)-(4- 氯苯基)( 吡啶-2- 基) 甲基-2,2,2- 三氯乙酰亚胺酯，随后与4-(4- 羟基哌啶-1- 基) 丁酸乙酯进行缩合反应，得到4-[4-[(S)-(4- 氯苯基)( 吡啶-2- 基) 甲氧基] 哌啶-1- 基]-丁酸乙酯，经水解得到贝他斯汀，再与苯磺酸成盐，得到抗过敏药苯磺酸贝他斯汀，总收率60％。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    甲氨蝶呤的外消旋化
    李 波，张文轩*，邱 珲，吴 松
    2016, 47(01): 11-13. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.004
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    甲氨蝶呤在制备过程和存储不当条件下均会产生其对映异构体D-MTX。为了加强对甲氨蝶呤原料药的质量控制，本研究以甲氨蝶呤为原料，将羧基成酯后与1,8- 二氮杂二环十一碳-7- 烯(DBU) 在无水乙醇中回流，然后脱去酯基得到消旋化的甲氨蝶呤，对映异构体比例约为1 ∶ 1，其结构经1H NMR 和MS 确证，可以作为甲氨蝶呤质量控制的参照物。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    阿西替尼有关物质的合成
    张现毅1，李 敏1，周晓聪1，高红军2*，李原强2
    2016, 47(01): 14-17. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.005
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    合成了4 种阿西替尼有关物质，分别是：N- 甲基-2-[[3-[2-( 吡啶-2- 基) 乙基]-1H- 吲唑-6- 基] 硫基] 苯甲酰胺( 有关物质A)、2,2'-[(1H- 吲唑-3,6- 二基) 双硫基] 双(N- 甲基苯甲酰胺)( 有关物质B)、(E)-N- 甲基-2-[[1-[2-(2-吡啶基) 乙基]-3-[2-(2- 吡啶基) 乙烯基]-1H- 吲唑-6- 基] 硫基] 苯甲酰胺( 有关物质C) 和N- 甲基-2-[(3- 乙酰基-
    1H- 吲唑-6- 基) 硫基] 苯甲酰胺( 有关物质D)，并经1H NMR 和MS 确证结构。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    二氢杨梅素乙酰化衍生物的合成及其抗氧化活性研究
    蔡祯艳1，刘赫男2，王 虹3，杨悟新4，何桂霞1*
    2016, 47(01): 18-21. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.006
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    以二氢杨梅素(6) 为原料，在不同的催化条件下与不同的酰化试剂进行乙酰化反应制备得3,5,7,3',4',5'- 六乙酰基二氢杨梅素(1)、3,3',4',5'- 四乙酰基二氢杨梅素(2)、3,7,3',4',5'- 五乙酰基二氢杨梅素(3)、3- 乙酰基二氢杨梅素(4) 和二氢杨梅素丙酮加成物(5)，且用MS、1H NMR 和13C NMR 确证结构。通过测试目标化合物对羟自由基( ·OH) 和超氧阴离子(O2-·) 的清除作用，考察二氢杨梅素乙酰化衍生物的抗氧化活性，结果显示抗氧化能力大小顺序为6>4>5>2>3>1。
  • 化学药物与合成技术 Chemical Drug & Synthetic Technology
    非布司他的合成及关键中间体杂质研究
    施连勇，张海波，胡 涛，陈令武
    2016, 47(01): 22-24. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.007
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    对羟基苯甲硫酰胺与2- 氯乙酰乙酸乙酯经Hantzsch 环合和Duff 反应制得2-[(3- 甲酰基-4- 羟基) 苯基]-4- 甲基-5- 噻唑甲酸乙酯(4)，4 与盐酸羟胺肟化及氯化亚砜脱水生成2-[(3- 氰基-4- 羟基) 苯基]-4- 甲基-5- 噻唑甲酸乙酯(5)，5 经酚羟基醚化及碱水解制得非布司他，总收率为50％。本研究还合成了制备4 的主要工艺杂质，经结构确证为2-[(3,5-二甲酰基-4- 羟基) 苯基]-4- 甲基-5- 噻唑甲酸乙酯。
    • 微生物药物与生物技术 Microbial Medicine & Biotechnology
  • 微生物药物与生物技术 Microbial Medicine & Biotechnology
    Tween-80 和羟丙基-β- 环糊精对分枝杆菌转化植物甾醇代谢途径的影响
    冯建勋，陈 瑞，高兴强，魏东芝，王学东*
    2016, 47(01): 25-30. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.008
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    前期研究筛得1 株新金分枝杆菌(Mycobacterium neoaurum)，可以转化植物甾醇生成1,4- 雄二烯二酮。本研究主要考察了助溶剂Tween-80 和羟丙基-β- 环糊精(HP-β-CD) 对植物甾醇转化产甾体药物中间体效率的影响，并探讨了这些助溶剂对甾醇转化代谢途径的影响。结果显示，当植物甾醇浓度为2.5 g/L，单独添加Tween-80 和HP-β-CD 时，转化率为70.2％和100％ ( 对照组为36.7％ )。单独添加Tween-80 时，1,4- 雄二烯二酮占总产物比例减小，而雄烯二酮和睾酮比例增加；若单独添加HP-β-CD，1,4- 雄二烯二酮比例升高，并且还原性侧链不完全降解产物增多。若两者同时加入，HP-β-CD 对植物甾醇转化的影响远大于Tween-80。
    • 中药与天然药物 Traditional Chinese Medicine & Natural Drug
  • 中药与天然药物 Traditional Chinese Medicine & Natural Drug
    木通藤茎中亲水性化学成分的分离与鉴定
    金洪光1，徐玲玲1，江慎华1，禹银兰2，廖 亮1*
    2016, 47(01): 31-34. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.009
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    采用大孔吸附树脂HP-20、聚苯乙烯型大孔吸附树脂(MCI gel)、硅胶及Li Choprep RP-18 等色谱方法，分离纯化韩国全罗南道地区木通藤茎的亲水性部分，并对得到的化合物进行结构鉴定。结果从木通藤茎亲水性部分分离鉴定了7 个化合物：L- 苏式- 愈创木基甘油-8-O-β-D- 吡喃葡萄糖苷(L-threo-guaiacylglycerol 8-O-β-D-glucopyranoside，1)、愈创木基甘油-9-O-β-D- 吡喃葡萄糖苷(guaiacylglycerol 9-O-β-D-glucopyranoside，2)、3- 甲氧基-4- 羟基苯酚-1-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(3-methoxy-4-hydroxyphenol 1-O-β-D-glucopyranoside，3)、2- 甲氧基-4- 羟基苯酚-1-O-β-D- 吡喃葡萄糖苷(2-methoxy-4-hydroxyphenol 1-O-β-D-glucopyranoside，4)、2,6- 二甲氧基-4- 羟基苯酚-1-O-β-D- 吡喃葡萄糖苷(2,6-dimethoxy-4-hydroxyphenol 1-O-β-D-glucopyranoside，5)、4- 羟甲基-2,6- 二甲氧基苯基-β-D- 吡喃葡萄糖苷(di-Omethylcrenatin，6) 和松柏苷(coniferin，7)。其中化合物2 ～ 7 为首次在该植物中分离得到。
  • 中药与天然药物 Traditional Chinese Medicine & Natural Drug
    白及化学成分的分离及其抗肿瘤活性
    孙爱静1,2，庞素秋1,2，王国权1
    2016, 47(01): 35-38. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.010
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    采用正、反相硅胶柱色谱从中药白及中分离得到5 个化合物，经波谱分析鉴定为5- 羟甲基-2- 呋喃甲醛( 1)、豆甾醇(2)、brugnanin(3)、2- 甲基蒽醌(4) 和24,24- 二甲基环木菠萝烷-3- 醇(5)。采用MTT 方法筛选化合物的抗肿瘤活性，并检测化合物对A549 细胞周期的影响。结果显示化合物1 具有较好的抗肿瘤活性，能够诱导A549 细胞周期阻滞于G0/G1 期。化合物1 ～ 4 均为首次从白及中分离得到。
    • 药物制剂 Pharmaceutics
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    TPGS 修饰的盐酸吉西他滨脂质体的研制
    冯 悦1，钟 萌2，陈 跃1
    2016, 47(01): 39-43. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.011
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    为延长盐酸吉西他滨( 1) 的半衰期、提高生物利用度，采用逆相蒸发法制备聚乙二醇1000 维生素E 琥珀酸酯(TPGS) 修饰的1 脂质体(1-LP)，并考察其性质和在大鼠体内的药动学行为。结果表明，所得1-LP 的粒径为(212.6±7.2)nm、ζ 电位为(-31.1±2.9)mV、包封率为(70.56±1.92)％、载药量为(7.41±0.05)％。绘制了1-LP 和1 水溶液在pH 7.4 磷酸盐缓冲液中的体外释药曲线，并用几种常用模型拟合试验数据。结果二者的释药数据均用双指数模型拟合效果较好(R2为0.996 和0.947)。对比研究了SD 大鼠尾静脉注射给予1-LP 或市售1 注射液后的药动学行为。血浆中的药物浓度采用HPLC 法测定。所得主要药动学参数为 ：t1/2 (4.12±0.73) 和(1.32±0.10)h，AUC0 → ∞ (37.57±1.09) 和(9.64±0.20)mg·L·h-1，MRT0 → ∞ (6.06±0.28) 和(1.67±0.04)h。
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    制备工艺对载牛血清白蛋白微粒的影响
    马玉花1，王 虹2，隋 宏2,3,4，王文苹2,3,4*
    2016, 47(01): 44-48. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.012
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    将牛血清白蛋白(BSA) 或BSA- 锌复合物溶解或分散于聚L- 丙交酯(PLLA) 溶液中，再分别用乳化- 溶剂蒸发法或凝胶模板法( 聚乙烯醇模板) 制备得到4 种BSA-PLLA 微粒，并表征其性能。结果表明，乳化- 溶剂蒸发法所得的2种微粒(s/o/w 和w/o/w 微粒) 和凝胶模板法所得的2 种微粒(s/o/t 和w/o/t 微粒) 平均粒径分别为38.13、34.65、49.47 和45.82 μm，跨距为0.77、0.86、0.22 和0.26，包封率分别为15.62％、7.74％、85.87％和81.77％。前法制得的微粒包封率明显较低。体外释放试验中，上述4 种微粒在d1 的突释量分别为1.3％、13.3％、18.9％和55.7％，127 d 的累积释放率为14.1％、83.6％、57.5％和60.6％。可见，制备方法会显著影响微粒的形态和结构，继而影响载药性能和释药特征。
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    萜品醇脂肪酸酯衍生物对硝酸异山梨酯经皮促渗透作用的考察
    刘姗姗1，李泽民2，郑丽娜3，赵利刚2*，韩 刚1
    2016, 47(01): 49-52. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.02.013
    摘要 ( )   可视化   收藏
    以α- 萜品醇为先导化合物合成其脂肪酸酯衍生物[ 丁酸萜品醇酯(T-BUT) 和己酸萜品醇酯(T-HEX)]。采用卧式双室扩散池，以离体兔皮为屏障进行体外渗透试验，考察了合成得到的萜品醇酯、α- 萜品醇、月桂氮酮( azone) 和N-甲基吡咯烷酮(NMP) 在肉豆蔻酸异丙酯( IPM) 系统中对硝酸异山梨酯(1) 渗透行为的影响。结果表明，与不加促渗剂( 空白) 相比，浓度为5％的萜品醇、T-BUT、T-HEX、azone 及NMP 对1 均有显著的促透作用(P<0.05)；与萜品醇相比，NMP、T-BUT 和T-HEX 的促渗作用均显著提高(P<0.05)。可见，萜品醇脂肪酸酯能显著提高萜品醇的促透能力。当5％NMP 与5％ T-HEX 联用时，1 的8 h 累积透过量是空白组的11.24 倍。
  • 药物制剂 Pharmaceutics
    去氧氟尿苷结肠靶向双层包衣片的制备及其体外释放度
    刘 源，李 毅，尹 罡，任 静*
    2016, 47(01): 53-55. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.014
    摘要 ( )   可视化   收藏
    先采用湿法制粒压片法制备去氧氟尿苷( 1) 片芯；再以果胶和海藻酸钠( 2 ∶ 1) 为内层衣主要材料( 增重5％～10％ )、Eudragit S100 为外层衣主要材料( 增重12％～ 15％ ) 依次包衣，得到1 口服结肠靶向双层包衣片。采用桨法测定所得制品在不同pH 值介质中的溶出度。结果表明，制品在人工胃液( 稀盐酸) 中不释药，在人工小肠液(pH 6.8 磷酸盐缓冲液) 中不溶出或少溶出，但在人工结肠液(pH 7.8 磷酸盐缓冲液) 中能快速释药( 2 h 释出85％以上)，提示所得制品具有结肠靶向作用。
    • 药理与临床 Pharmacology & Clinic
  • 药理与临床 Pharmacology & Clinic
    盐酸沙格雷酯对酒石酸美托洛尔片药动学的影响
    张亚坤，王伟美，何文娟，董维冲，张志清*
    2016, 47(01): 56-59. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.015
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    建立了超高效液相色谱法测定大鼠血浆中的酒石酸美托洛尔，并考察盐酸沙格雷酯对酒石酸美托洛尔在大鼠体内药动学的影响。选用拉莫三嗪为内标，Acquity UPLC® BEH C18 色谱柱，以甲醇∶ 0.01 mol/L 磷酸二氢钾缓冲液( 加磷酸调至pH 3.6)(31 ∶ 69) 为流动相，检测波长225 nm。40 只Wistar 大鼠随机分为2 组，每组20 只，对照组灌胃给予酒石酸美托洛尔27 mg/kg，试验组灌胃给予盐酸沙格雷酯10 mg/kg 和酒石酸美托洛尔27 mg/kg。用DAS 2.1.1 软件拟合药动学参数，并以SPSS 13.1 软件比较2 组的药动学参数。结果表明，试验组的AUC0→5 h、AUC0→∞、t1/2、tmax、V、CL 和cmax与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。合用盐酸沙格雷酯前后酒石酸美托洛尔在大鼠体内的药动学无显著性变化。
    • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    尼妥珠单抗注射液质量标准的提高
    王 灿，吴利红，邵 泓，陈 钢*
    2016, 47(01): 60-63. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.016
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    研究了细胞增殖抑制法测定尼妥珠单抗注射液的生物学活性，毛细管凝胶电泳法(CE-SDS) 测定其纯度，弱阳离子交换(WCX) 色谱法测定电荷异质性。其他各项指标按企业注册标准和中国药典2010 年版三部要求进行。结果在该品种企业注册标准的基础上，增订了生物学活性、CE-SDS 和WCX 色谱法等关键项目，同时增订了Tween-80 含量测定、溶液澄清度、不溶性微粒和渗透压摩尔浓度等项目。提高后的质量标准已收载入中国药典2015 年版。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    富马酸依美斯汀及其有关物质的HPLC 法测定
    周一萌，周 斌*
    2016, 47(01): 64-66. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.017
    摘要 ( )   可视化   收藏
    建立了高效液相色谱法测定富马酸依美斯汀及其有关物质。使用Zorbax Extend-C18 色谱柱，流动相为0.5％三乙胺溶液( 用磷酸调至pH 7.6) ∶甲醇∶乙腈(40 ∶ 42 ∶ 18)，检测波长284 nm。富马酸依美斯汀与有关物质的分离度良好。富马酸依美斯汀在0.05 ～ 1.0 mg/ml 范围内线性关系良好，平均回收率为100.3％，RSD 为0.12％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    依非韦伦原料药粒度的激光散射法测定
    谷广志，王也牧，刘 蔚，王林波*，彭兴盛
    2016, 47(01): 67-70. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.018
    摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
    建立了激光散射法测定依非韦伦原料药的粒度分布。采用Malvern Mastersizer 3000 型激光粒度分析仪，Hydro MV湿法进样器，样品混悬液制备时的搅拌时间为1 h，超声45 s，泵速1 800 r/min，遮光比10％～ 20％，背景与样品的扫描时间10 s，测量5 次，样品折射率1.52，样品吸收率0.01。方法学考察结果d( 0.5) 值的RSD 均小于3％，d( 0.1) 和d(0.9) 值的RSD 均小于5％；6 批原料药的粒度均符合d(0.9) 值应为8 ～ 30 μm、d(0.5) 值应为1.7 ～ 12.0 μm 的进口注册标准规定。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    中空纤维离心超滤-HPLC 法测定酮洛芬凝胶剂
    豆妮娜1，冉丛聪2，杜朝辉2，蒋 晔2*
    2016, 47(01): 71-73. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.019
    摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
    建立了中空纤维离心超滤法进行样品前处理，以高效液相色谱法测定酮洛芬凝胶剂。利用中空纤维超滤膜特异性截留大分子以纯化样品，有效滤除了样品溶液中的大分子凝胶辅料，提高了分析的准确性和可重复性。采用C18 色谱柱，流动相为0.05 mol/L 磷酸二氢钾溶液( 用磷酸调至pH 3.5) ∶甲醇(25 ∶ 75)，检测波长255 nm。酮洛芬在0.25 ～10 μg/ml 范围内线性关系良好。平均回收率为100.8％～ 102.6％，RSD ≤ 1.6％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    司替戊醇对映异构体的HPLC 法拆分及其含量测定
    王海荣1,2，李 建3，张彦芬2，杜玉民1，张兰桐1*
    2016, 47(01): 74-75. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.020
    摘要 ( )   可视化   收藏
    建立了高效液相色谱法拆分并测定司替戊醇对映异构体。采用Chiralpak AY-H 色谱柱，以正己烷∶异丙醇(90 ∶10) 为流动相，检测波长270 nm。(R)、( S) - 司替戊醇均在15.6 ～ 500 μg/ml 范围内线性关系良好。平均回收率为98.60％和99.84％，RSD 为0.82％和0.72％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    复方利血平氢氯噻嗪片中三组分的HPLC 法测定
    陈建琴
    2016, 47(01): 76-78. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.021
    摘要 ( )   可视化   收藏
    建立了高效液相色谱法测定复方利血平氢氯噻嗪片中的氢氯噻嗪、维生素B6 和甲基橙皮苷。采用Agilent ZorbaxODS 色谱柱，以乙腈∶ 0.1％磷酸溶液( 用三乙胺调至pH 2.7)(25 ∶ 75) 为流动相，检测波长283 nm。氢氯噻嗪、维生素B6 和甲基橙皮苷在4 ～ 80 μg/ml 范围内线性关系良好。平均回收率分别为100.46％、99.35％和99.75％，RSD 分别为0.64％、0.52％和0.89％。
    • 综述与专论 Review
  • 综述与专论 Review
    2015 年美国FDA 批准上市的新药简介
    马 帅，温颖玲，周伟澄
    2016, 47(01): 79-105. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.022
    摘要 ( ) PDF全文 ( )   可视化   收藏
    2015 年美国食品药品监督管理局(FDA) 批准上市新药45 种，其中化学小分子32 个、生物制品13 个。本文根据FDA 批准的新药说明书以及相关文献专利情况，简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等，以及生物制品的相关情况。
  • 综述与专论 Review
    喷雾冷冻干燥技术及其在难溶性药物微粒化中的应用
    但济修，岳鹏飞*，谢元彪，郑 琴，杨 明
    2016, 47(01): 106-110. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.023
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    喷雾冷冻干燥技术是一种新型的难溶性药物微粒化技术方法，能制备出低密度、高比表面积的粒子，可用于改善难溶性药物的溶出度和生物利用度等。本文简介了喷雾冷冻干燥技术的原理、特点和应用，重点论述该技术影响药物微粒化的关键因素。
  • 综述与专论 Review
    醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯在制备固体分散体中的应用
    王如意，刘 怡
    2016, 47(01): 111-116. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.024
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    醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS) 是羟丙甲纤维素的乙酸酯和琥珀酸酯的混合物，因此具有两亲性。HPMCAS 的玻璃化转变温度约为120 ℃，因具有pH 依赖性而常用作肠溶包衣材料。近年来，HPMCAS 作为难溶性药物无定形固体分散体(SD) 载体的应用研究日渐增多。HPMCAS 不仅对常用的SD 制备工艺[ 溶剂蒸发法、热熔挤出法、喷雾( 冷冻) 干燥法和球磨法] 具有良好的适应性，而且可抑制SD 在贮存、体外溶出和体内吸收过程中的药物重结晶现象，提高SD 稳定性。本文综述了近年来HPMCAS 在SD 应用中的研究进展。
    • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
  • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
    伊鲁替尼合成路线图解
    雷春花1,2，邱 飞1,2,3*，王立强1,2,3
    2016, 47(01): 117-119. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.025
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    • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
  • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
    从医药产业链维度寻找医药工业发展之契机
    蔡仲曦，干荣富*
    2016, 47(01): 120-126. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.026
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    虽然医药行业在我国所有工业中一枝独秀，并且即将出台的国家“十三五”规划也对医药工业发展有明显的支持力度，但随着新医改的深入及相关政策的相继出台，使医药产业链的上游医药工业发展受到了一定影响。比如，政府有关部门对公立医院的医院用药与医保用药实行2 个总量控制；在医改试点城市中，社保部门对医院用药金额实行总额预付制；分级诊疗组成各种医联体推进中实行按人头付费，临床治疗路径按病种付费的趋势更为明朗；政府主管部门又宣布对医院实施药占比的限制；抗菌药物分级管理已成为常态化且更趋严厉；各省市药品招标中的药品价格还是呈下降态势等，使医药工业的发展举步维艰。国家又对药品审评趋严，药品一致性评价进展速度加快，对GMP、GSP、GLP、GAP 监管力度加大，医保支付标准向通用名靠拢，互联网销售药品的目录清单至今未能出台等。这些政策制度迫使我国医药工业一定会在产品结构、药物创新、企业管理、销售模式等方面出现根本性变化，而这些医药产业链出现的变化肯定会给制药企业带来机遇与挑战。
  • 药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information
    基于Malmquist 指数的中国医药制造业科技创新效率动态评价
    谭晓东，陈玉文*
    2016, 47(01): 127-130. https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2016.01.027
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    运用Malmquist 指数方法，对中国31 个省( 直辖市) 医药制造业科技创新效率进行动态评价。结果表明，2009 ～2013 年中国医药制造业科技创新效率在技术进步效率、纯技术效率和规模效率的共同作用下年均增长10.6％，即科技创新效率在科技进步、科技管理水平提高及科技创新投入结构改善的共同促进下实现了快速增长。
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