主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志

过刊目录

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    药品分析与质控 Analysis & Quality Control
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    依酚氯铵注射液中有关物质的HPLC 法测定
    马玉贞1，王维剑2
    2014, 45(9): 871-873.
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    建立了高效液相色谱法测定依酚氯铵注射液中的有关物质。采用C18 色谱柱，流动相为7.0 mg/ml 四甲基溴化铵溶液( 用磷酸调至pH 3.0) ∶乙腈(80 ∶ 20)，检测波长273 nm。依酚氯铵峰与有关物质峰分离完全，有关物质间二甲氨基苯酚在0.09 ～ 1.5 μg/ml 浓度范围内线性关系良好。回收率为98.2％，RSD 为1.76％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    WF16616的加压毛细管电色谱法测定
    赵 琪，张长清，胡海峰*
    2014, 45(9): 873-875.
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    建立了加压毛细管电色谱法快速测定脂肽类抗真菌化合物WF16616。流动相为乙腈∶ 6.5 mmol/L 磷酸盐缓冲液(pH 5.2)(48 ∶ 52)，流速0.08 ml/min，检测波长212 nm，分离电压11 kV。WF16616 在0.06 ～ 1.60 mg/ml 范围内线性关系良好。平均回收率为101.17％，RSD 为3.28％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    三黄糖敏汤中9 种化学成分的LC-MS/MS 法测定
    靳淑敏1，王宏侠2，田玉路2，王华新1，白 莉1*
    2014, 45(9): 876-879.
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    建立了液相色谱- 串联质谱法同时测定三黄糖敏汤中9 种化学成分。采用C18 色谱柱，以乙腈∶水( 含2 mmol/L乙酸铵和0.08％甲酸) 为流动相，梯度洗脱。采用多反应离子监测，结合正负离子扫描切换模式，在正离子模式下检测黄连碱、小檗碱和黄芪甲苷，在负离子模式下检测原儿茶酸、芦丁、知母皂苷B- Ⅱ、知母皂苷A- Ⅲ、甲基麦冬黄烷酮A 和甲基麦冬黄烷酮B。9 种化合物在相应范围内峰面积与进样量线性关系良好，平均回收率为90.9％～ 108.7％，RSD为1.2％～ 4.7％。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    顶空毛细管气相色谱法测定泽泻醇提取物中的溶剂及树脂残留物
    程志红，宋定中，侯惠民*，袁 杰，郝五四
    2014, 45(9): 880-882.
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    建立了顶空毛细管气相色谱法测定泽泻醇提取物中的8 种溶剂和树脂残留物，采用Rtx-5 型毛细管色谱柱测定乙酸乙酯和正己烷，用Stabilwax-DB 毛细管色谱柱测定苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯和二乙烯苯。使用FID检测器，以N2 为载气，程序升温。8 种溶剂分离良好，乙酸乙酯在24.88 ～ 734.7 μg、正己烷在2.05 ～ 20.5 μg、苯在0.04 ～ 0.80 μg、甲苯在0.05 ～ 0.84 μg、对二甲苯在0.03 ～ 0.85 μg、邻二甲苯在0.04 ～ 0.87 μg、苯乙烯在0.03 ～ 0.91 μg、二乙烯苯在0.09 ～ 0.91 μg 范围内线性关系良好。乙酸乙酯和正己烷的回收率为112.02％和91.65％，RSD 小于3.45％；其他6 种树脂残留的回收率为85.05％～ 96.32％，RSD 小于5.20％。
    • 综述与专论 Review
  • 综述与专论 Review
    生物样品中毒品代谢标志物检测的研究进展
    张 琼1,2，邵 雷2，张润生3，梁 晨3，张玉荣3*
    2014, 45(9): 883-890.
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    毒品在人体内会代谢生成多种代谢产物，这些毒品本身和(或)其代谢产物可以作为毒品滥用人群生物样品的检测标志物。应用高效液相色谱、气相色谱及色谱-质谱联用技术等手段检测不同的毒品代谢标志物，可以鉴别涉毒人员滥用毒品的种类和涉毒时间。本文着重介绍了吗啡类、大麻类、可卡因、苯丙胺类和氯胺酮毒品在人体内的代谢标志物，综述了这些标志物在不同生物样本中的检测方法和研究进展。
    • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
  • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
    Simeprevir的合成路线图解
    安辰红，尚振华*
    2014, 45(9): 891-895.
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  • 药物合成路线图解 Graphical Synthetic Route
    阿西替尼合成路线图解
    张 辉，李明花，乔玉峰
    2014, 45(9): 896-898.
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    • 管理与信息 Management & Information
  • 管理与信息 Management & Information
    如何提高我国制药企业的专利保护水平
    刘桂明1，黄超峰2，刘 晴2
    2014, 45(9): 899-45104.
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    本文以提高我国制药企业的专利保护水平为出发点，结合制药企业专利保护中存在的问题，从建立健全企业知识产权制度、培养企业知识产权工程师、借鉴品牌制药公司专利保护策略等角度，提出了提高企业专利保护水平的具体意见和建议，以期能对我国制药企业有所帮助。
  • 管理与信息 Management & Information
    药品的可及性与知识产权保护间的平衡
    王孝雯，陈 磊
    2014, 45(9): 45104-45107.
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    药品是一种关系到公众健康的特殊商品，药品知识产权保护带来的垄断收益必然增加药品的价格，降低药品的可及性。但医药研发的投入与风险巨大，没有适度的知识产权保护，又必然极大地降低了医药研发的积极性，最终损害公众的健康资源。因此相关法律法规在设置条款时，必须要考虑药品的可及性和知识产权保护之间的平衡。
  • 管理与信息 Management & Information
    基于抗肿瘤药市场视域下的我国药品自主创新能力浅析
    周 斌1,2，吴晓明1*
    2014, 45(9): 45113-45116.
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    创新药品自主研发能力是衡量一个国家医药产业发展能力的一个重要标志。本文从产业创新效益角度出发，通过对抗肿瘤药领域内自主创新药品市场表现的分析，管窥我国药品自主创新的现状并尝试分析其中存在着的制约因素和深层次问题，为完善相关政策、提升我国创新药物研发水平建言献策。
  • 管理与信息 Management & Information
    全球药品研发进展(2014.06)
    吴霖萍
    2014, 45(9): 45117-45120.
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