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上海医药工业研究院
中国药学会
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ISSN 1001-8255 CN 31-1243/R ZYGZEA
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2013年, 第44卷, 第6期
刊出日期:2013-06-10
药品分析与质控 Analysis & Quality Control
综述与专论 Review
管理与信息 Management & Information
全选
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药品分析与质控 Analysis & Quality Control
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药品分析与质控 Analysis & Quality Control
盾叶薯蓣中薯蓣皂苷的PLS-NIR法快速测定
谢彩侠,左春芳,白 雁*,雷敬卫,王 星
2013, 44(6): 608-611.
摘要
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利用近红外光谱技术,建立了一种快速测定盾叶薯蓣中薯蓣皂苷的方法。运用偏最小二乘法(PLS)建立盾叶薯蓣中薯蓣皂苷含量与其近红外光谱之间的校正模型,模型的校正集内部交叉验证决定系数(R2)为0.992 1,交互验证均方差(RMSECV)为0.010 4,外部预测均方差(RMSEP)为0.010 5,预测值的平均相对误差为4.12%。
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药品分析与质控 Analysis & Quality Control
参芎葡萄糖注射液的UFLC指纹图谱研究
郑 林,庞秀清,黄 勇,李勇军,兰燕宇*
2013, 44(6): 611-614.
摘要
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建立了参芎葡萄糖注射液的超快速液相色谱指纹图谱。采用Diamonsil C18色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长230 nm。17批参芎葡萄糖注射液样品的指纹图谱中确定了10个共有峰。通过与对照品比对,确认其中的7个特征峰分别为丹参素、盐酸川芎嗪、原儿茶醛、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A。17批参芎葡萄糖注射液指纹图谱的相似度均大于0.98,且制剂与药材、半成品的指纹图谱有良好的相关性。
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药品分析与质控 Analysis & Quality Control
士的宁及马钱子碱清洁残留物的中空纤维液相微萃取-高效液相色谱法测定
许 萌1,康丽娟2,蒋 晔1*
2013, 44(6): 615-617.
摘要
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综述与专论 Review
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综述与专论 Review
寡肽转运载体PepT1的转运机制及其介导的药物吸收
刘 畅,魏 刚*,陆伟跃
2013, 44(6): 618-624.
摘要
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寡肽转运载体PepT1广泛分布于人和动物体内的多种器官和组织,其底物主要为蛋白水解后的二肽和三肽。本文综合文献,阐述PepT1的体内分布及其质子依赖型的转运机制,从空间结构的角度分析其对底物分子的选择性,介绍评价底物与PepT1二者间亲和活性的体内外模型及PepT1底物修饰策略在促进药物吸收方面的应用。
管理与信息 Management & Information
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管理与信息 Management & Information
限抗令”下的抗菌药物使用分析及制药企业对策研究
干欣彦
2013, 44(6): 630-634.
摘要
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2013 年是抗菌药物分级管理专项整治的收官之年,之后将转入常态化,抗菌药物使用和管理进一步趋于合理。抗菌药物实施分级管理后,对整个医药产业链都产生了不小的影响。本文在运用最新数据分析抗菌药物市场的基础上,结合政府有关部门近期颁布的相关政策,提出一些针对抗菌药物生产企业发展之对策。
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管理与信息 Management & Information
药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系
邵 蓉,郑 澜,胡晨希,陈永法
2013, 44(6): 634-638.
摘要
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针对当前我国药品研发者、生产者、经营者安全责任划分不清的问题,本文以国外药品上市许可人制度为借鉴,通过分析并采纳其药品安全责任分配体系设计上的合理要素,并结合我国国情,试图构建未来我国药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系。
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管理与信息 Management & Information
世界卫生组织2006年版GMP验证指南简介
翁新愚,陈玉文*,毕开顺
2013, 44(6): 639-A18.
摘要
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介绍了世界卫生组织2006年版GMP规范有关验证的增补指南,重点介绍指南中有关空调净化系统验证、制药用水系统验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证、系统和设备确认、非无菌工艺验证等七个验证附录内容以及我国GMP规范中有关验证的内容情况。
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管理与信息 Management & Information
全球药品研发进展(2012.09)
王 盈
2013, 44(6): 640-A24.
摘要
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