主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
   中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA

过刊目录

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    药品分析与质控 Analysis & Quality Control
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    谢彩侠,左春芳,白 雁*,雷敬卫,王 星
    2013, 44(6): 608-611.
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    利用近红外光谱技术,建立了一种快速测定盾叶薯蓣中薯蓣皂苷的方法。运用偏最小二乘法(PLS)建立盾叶薯蓣中薯蓣皂苷含量与其近红外光谱之间的校正模型,模型的校正集内部交叉验证决定系数(R2)为0.992 1,交互验证均方差(RMSECV)为0.010 4,外部预测均方差(RMSEP)为0.010 5,预测值的平均相对误差为4.12%。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    郑 林,庞秀清,黄 勇,李勇军,兰燕宇*
    2013, 44(6): 611-614.
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    建立了参芎葡萄糖注射液的超快速液相色谱指纹图谱。采用Diamonsil C18色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长230 nm。17批参芎葡萄糖注射液样品的指纹图谱中确定了10个共有峰。通过与对照品比对,确认其中的7个特征峰分别为丹参素、盐酸川芎嗪、原儿茶醛、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A。17批参芎葡萄糖注射液指纹图谱的相似度均大于0.98,且制剂与药材、半成品的指纹图谱有良好的相关性。
  • 药品分析与质控 Analysis & Quality Control
    许 萌1,康丽娟2,蒋 晔1*
    2013, 44(6): 615-617.
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  • 综述与专论 Review
  • 综述与专论 Review
    刘 畅,魏 刚*,陆伟跃
    2013, 44(6): 618-624.
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    寡肽转运载体PepT1广泛分布于人和动物体内的多种器官和组织,其底物主要为蛋白水解后的二肽和三肽。本文综合文献,阐述PepT1的体内分布及其质子依赖型的转运机制,从空间结构的角度分析其对底物分子的选择性,介绍评价底物与PepT1二者间亲和活性的体内外模型及PepT1底物修饰策略在促进药物吸收方面的应用。
  • 管理与信息 Management & Information
  • 管理与信息 Management & Information
    干欣彦
    2013, 44(6): 630-634.
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    2013 年是抗菌药物分级管理专项整治的收官之年,之后将转入常态化,抗菌药物使用和管理进一步趋于合理。抗菌药物实施分级管理后,对整个医药产业链都产生了不小的影响。本文在运用最新数据分析抗菌药物市场的基础上,结合政府有关部门近期颁布的相关政策,提出一些针对抗菌药物生产企业发展之对策。
  • 管理与信息 Management & Information
    邵 蓉,郑 澜,胡晨希,陈永法
    2013, 44(6): 634-638.
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    针对当前我国药品研发者、生产者、经营者安全责任划分不清的问题,本文以国外药品上市许可人制度为借鉴,通过分析并采纳其药品安全责任分配体系设计上的合理要素,并结合我国国情,试图构建未来我国药品上市许可人制度下的药品安全责任分配体系。
  • 管理与信息 Management & Information
    翁新愚,陈玉文*,毕开顺
    2013, 44(6): 639-A18.
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    介绍了世界卫生组织2006年版GMP规范有关验证的增补指南,重点介绍指南中有关空调净化系统验证、制药用水系统验证、清洁验证、分析方法验证、计算机化系统验证、系统和设备确认、非无菌工艺验证等七个验证附录内容以及我国GMP规范中有关验证的内容情况。
  • 管理与信息 Management & Information
    王 盈
    2013, 44(6): 640-A24.
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