美国 FDA《cGMP 生产和过程控制相关法规问答》中微生物控制若干问题的分析与启示

李辉, 陶福芳, 王似锦, 绳金房, 马仕洪

主办：上海医药工业研究院
　　　中国药学会
　　　中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志 ›› 2026, Vol. 57 ›› Issue (2) : 236. DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2026.02.015
药学管理与信息

美国 FDA《cGMP 生产和过程控制相关法规问答》中微生物控制若干问题的分析与启示

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Analysis and Insights on Microbial Control Issues in the FDA “Questions and Answers on Current Good Manufacturing Practice Regulations | Production and Process Controls”

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