预混与共处理药用辅料的发展与质量管理现状

王淼,陈英,伍伟聪,罗卓雅

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主办:上海医药工业研究院
   中国药学会
   中国化学制药工业协会
ISSN 1001-8255   CN 31-1243/R   ZYGZEA
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中国医药工业杂志 ›› 2022, Vol. 53 ›› Issue (04) : 578-583. DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2022.04.023
药学管理与信息 Pharmaceutical Management & Information

预混与共处理药用辅料的发展与质量管理现状

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Development and Quality Management of Pre-mixed Excipient and Co-processed Excipient

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摘要

预混辅料与共处理辅料是在传统辅料基础上开发制得的新型辅料,具开发周期短、生产简便、具特定功能性且质量稳定等特点,有着较好的应用前景。本研究介绍了预混辅料与共处理辅料的发展历史、定义和功能特点,并关注其质量管理现状及存在的问题,以期为促进预混辅料与共处理辅料的发展提供帮助。

关键词

预混辅料 / 共处理辅料 / 功能性

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王淼,陈英,伍伟聪,罗卓雅. 预混与共处理药用辅料的发展与质量管理现状. 中国医药工业杂志. 2022, 53(04): 578-583 https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2022.04.023
WANG Miao, CHEN Ying, WU Weicong, LUO Zhuoya. Development and Quality Management of Pre-mixed Excipient and Co-processed Excipient. Chinese Journal of Pharmaceuticals. 2022, 53(04): 578-583 https://doi.org/10.16522/j.cnki.cjph.2022.04.023

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国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革专项课题(ZG017-05-02)

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