%0 Journal Article %A 卢红华,魏瑞霞,郝贵周,孙建合,张贵民 %T GC-MS 法测定酮咯酸氨丁三醇中的N- 亚硝基吡咯烷、N- 亚硝基吗啉和呋喃 %D 2022 %R 10.16522/j.cnki.cjph.2022.03.016 %J 中国医药工业杂志 %P 384-387 %V 53 %N 03 %X 建立了气相色谱-质谱 (GC-MS)法测定酮咯酸氨丁三醇 (1)中基因毒性杂质N-亚硝基吡咯烷 (2)、N-亚硝基吗啉 (3) 和呋喃 (4) 的含量。采用 ZB-1MS 毛细管柱 (30 m×0.25 mm×0.25 μm),以多反应离子监测模式进行测定。结果显示,2、3、 4 分别在 33.48 ~ 100.44、4.96 ~ 14.88、19.28 ~ 57.84 ng/ml 内线性关系良好 ;定量限分别为 25.11、3.72、14.46 ng/ml,检测限分别为 8.54、1.26、4.92 ng/ml;平均回收率 (n=9) 分别为 96.98%、98.17%、98.50%,RSD 分别为 5.42%、4.30%、 1.93%。本研究可为 1 的质量控制研究提供参考。 %U http://www.cjph.com.cn/CN/10.16522/j.cnki.cjph.2022.03.016